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'의약품'
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정부, 제약업계와 ‘천연원료 의약업 지원협의체’ 출범
개발·허가, 글로벌 시장 진출 지원 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처 전경. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 보건복지부, 산업계, 연구·지원기관이 참여하는 범부처 ‘천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체’를 구성하고 제1차 회의를..
2026.06.26
미·이란 종전 합의에 제약바이오 '안도'…원료수급·물류비 안정 기대
수액백·주사기 등 필수 의료제품 원가 부담 완화 전망 CDMO·바이오의약품 물류비 절감 예상 미국과 이란이 종전에 합의하면서 국내 제약바이오 업계에도 공급망 불확실성 해소에 대한 기대감이 나온다. 의료 현장에서 필수적으로 쓰이는 수액백, 주사기, 의약품 용기, 포장재 등은 중동 의존도가 높은 ..
2026.06.16
대웅제약 거점도매로 약국 수급 불안정…'성분명 처방' 요구 확대
약국 86%, 대웅제약 의약품 수급 불안 겪어 약사들 대체조제 나서..."성분명 처방 법제화 필요" 한 시민이 서울 서초구의 한 약국에서 약을 사고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이준영 기자] 도매상을 줄인 대웅제약 거점도매로 의약품 수급이 불안정해진 일부 약사들이 대체조제를 시행하고 성분명 처..
2026.04.30
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보건·환경 실무전문가 도전하세요…이공계 청년 14명 모집
식품, 의약품 등 시험·검사 연구 업무 참여 산업체 견학 등 전문성 향상 프로그램 운영 서울시보건환경연구원은 오는 23일부터 '2026년 서울 매력일자리 사업'의 하반기 보건·환경 실무전문가 과정 신규 참여자 14명을 모집한다고 16일 밝혔다. /서울시[더팩트 | 김명주 기자] 서울시보건환경연..
2026.07.16
송도 공장 승인 롯데바이오 자금도 확보…과제는 '수주'
송도 공장 사용승인 획득…롯데그룹 2553억원 추가 출자 美 시러큐스 공장 가동률 급락 속 송도 초기 물량 확보 필요 롯데바이오로직스가 송도 1공장 사용승인을 획득한 가운데 대규모 수주가 필요하다는 지적이 나온다. 롯데바이오로직스 송도 1공장 전경. /롯데바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자..
2026.07.16
굿바이 '더모아'…알짜카드, 역사 속으로 '왜?'
순차적 만기 도래, 내년 1월 운영 종료…업계 공통 흐름 카드 혜택 갈수록 축소…수익성 악화 구조 변화 불가피 신하낰드 더모아 단종으로 이용자들 사이에선 아쉬움을 토로하는 목소리가 나온다. /온라인커뮤니티 갈무리[더팩트ㅣ김정산 기자] 파격적인 혜택으로 화제와 논란을 동시에 낳았던 신한카..
2026.07.15
HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력"
리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..
2026.07.15
셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방
7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..
2026.07.15
HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려
간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...
2026.07.13
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