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'의약품제조및품질관리기준(GMP)'
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KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 착공
GMP 시설 활용한 바이오 연구개발·제품 제조 지원 지난 4일 경기도 시흥시 배곧단지에서 열린 한국화학시험연구원 바이오 메디컬 연구소 기공식 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. /한국화학시험연구원[더팩트ㅣ세종=박병립 기자] 한국화학융합시험연구원(KTR)이 경기도 시흥시와 첨단 바이오 산업 기술..
2025.12.05
코스맥스, 의료기기 제조·품질관리 기준 적합인정 획득
엄격한 설비·위생·검증 시스템 충족 코스맥스가 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정을 획득했다. /코스맥스[더팩트ㅣ문화영 기자] 글로벌 화장품 연구·개발·생산(ODM) 기업 코스맥스는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합인정을 획득했다고 13일 밝혔다.의료기기 GM..
2025.08.13
식약처, 의료기기업체 국제기준 품질관리 지원
사용적합성 평가 사례 담은 가이드라인 개발 식품의약품안전처(식약처)는 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업을 추진한다고 27일 밝혔다. 사진은 식품의약품안전처 전경 /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 ‘의료기기 품질관리 국제기준..
2025.05.28
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