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  정부, 제약업계와 ‘천연원료 의약업 지원협의체’ 출범 개발·허가, 글로벌 시장 진출 지원 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처 전경. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 보건복지부, 산업계, 연구·지원기관이 참여하는 범부처 ‘천연물 원료 의약품 산업 지원 협의체’를 구성하고 제1차 회의를..2026.06.26
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  미·이란 종전 합의에 제약바이오 '안도'…원료수급·물류비 안정 기대 수액백·주사기 등 필수 의료제품 원가 부담 완화 전망 CDMO·바이오의약품 물류비 절감 예상 미국과 이란이 종전에 합의하면서 국내 제약바이오 업계에도 공급망 불확실성 해소에 대한 기대감이 나온다. 의료 현장에서 필수적으로 쓰이는 수액백, 주사기, 의약품 용기, 포장재 등은 중동 의존도가 높은 ..2026.06.16
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  대웅제약 거점도매로 약국 수급 불안정…'성분명 처방' 요구 확대 약국 86%, 대웅제약 의약품 수급 불안 겪어 약사들 대체조제 나서..."성분명 처방 법제화 필요" 한 시민이 서울 서초구의 한 약국에서 약을 사고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이준영 기자] 도매상을 줄인 대웅제약 거점도매로 의약품 수급이 불안정해진 일부 약사들이 대체조제를 시행하고 성분명 처..2026.04.30
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  혁신형 제약기업 리베이트 규제 완화로 실효성 저하…기업은 환영 인증 대상, 행정처분 5년후 → 리베이트 종료 5년후 소송 등 시간 지연 시 기업 패소해도 곧 재신청 가능 2024년 3월 11일 서울의 한 종합병원. 사진은 기사와 상관없음. /임영무 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 혁신형 제약기업 인증 요건 가운데 리베이트 규제가 완화되면서 제약업계는 환영 ..2026.07.10
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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  충남대 내포캠퍼스 2031년 문 연다…469억 원 투입 행안부 중앙투자심사 통과…그린바이오·모빌리티 특화 교육 거점 조성 충남대 내포캠퍼스 조감도. /충남도[더팩트ㅣ내포=노경완 기자] 충남대 내포캠퍼스 건립 사업이 행정안전부 중앙투자심사를 통과하며 본격 추진된다.충남도는 충남대 내포캠퍼스 건립 사업이 행안부 중앙투자심사를 통과했다고 9일 밝혔..2026.07.09
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  SK바이오사이언스, 백신 4종 WHO 서면심사 통과…"글로벌 역량 입증" WHO GMP 정기 점검, 현장실사 없이 서면심사 방식 완료 엘하우스 제조·품질관리 역량, 국제적 신뢰 기반 품질 경쟁력 입증 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사만으로 통과했다고 9일 밝혔다. SK바이오사이언스 사옥. /SK바이..2026.07.09
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  지씨셀, 세포·유전자치료제 협력체계 구축…바이오 4사와 MOU 체결 'CGT Value Chain Alliance' 출범… 개발부터 상업화까지 전주기 지원 엑셀세라퓨틱스·코아스템켐온·진메디신·지씨씨엘(GCCL) 지씨셀이 지난 7일 CGT 밸류 체인 얼라이언스 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 왼쪽부터 원성용 지씨셀 대표, 이의일 엑셀세라퓨틱스 ..2026.07.08
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