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  尹 촉발 ‘의정 갈등’에…작년 산업부 바이오 R&D 임상 지연 "R&D 사업 연장 최장 1년 초과할 수 없어"…임상 마무리 ‘우려’ 국내 기업의 사업화 시기 지연…"산업부 대응방안 마련 필요" 5일 국회예산정책처의 ‘2024회계연도 결산 산업통상자원중소벤처기업위원회 분석’을 보면 바이오 R&D 관련 총 12개 임상 과제가 당초 사..2025.08.05
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  식약처, 국제수준 임상시험 역량 강화 교육 ICH 임상시험 분야 최신 가이드라인 안내 [더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국내외 임상시험 산·학·관 관계자 대상으로 개정된 ICH 임상분야 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 오는 15일 개최한다고 밝혔다.ICH(The Interna..2025.07.08
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  식약처 임상시험 업계와 간담회···안전성 보고   신속한 임상시험 위한 제도 개선 논의 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 2025년 상반기 민·관 소통 간담회를 개최했다. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 청..2025.05.20
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  "한국은 아시아의 제2 혁신 엔진"…글로벌 금융권이 주목한 K-바이오 ING "신약 후보물질 세계 10% 발굴" 임상시험 감소·신약 승인 둔화는 과제 글로벌 종합금융그룹 ING의 경제·시장 분석 기관인 ING 리서치는 최근 한국 제약바이오 산업이 중국에 이어 아시아를 이끄는 '두 번째 혁신 엔진'이라는 평가를 내놨다. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국 제약..2026.06.03
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  유한양행, 대사이상지방간염 치료제 임상 1상 IND 식약처 승인 YH25724, FGF21과 GLP-1 이중 작용기전 신약 후보물질 12주간 반복 투여해 안전성 등 평가할 예정 유한양행이 대사이사지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 29일 승인받았다고 밝혔다. /유한양행[더팩트�..2026.05.29
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  셀트리온, ADC 신약 3종 '환자 투약' 돌입 전임상서 확인된 내약성 등 토대로 임상 1상 본격화 CT-P70·CT-P71 잇따라 美 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC..2026.04.23
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  건양대병원, 스마트 전자약 사업화 지원 3차년도 돌입 건양대병원 전경 /건양대병원[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 건양대병원 스마트 전자약 사업화 종합지원센터는 마지막 3차년도 사업에 돌입하며 국내 전자약 개발 기업 대상 지원을 한층 강화한다고 16일 밝혔다.스마트 전자약 사업화 종합지원센터는 지난 2024년부터 스마트 전자약 분야 기업의 기술개발과 사업..2026.04.16
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  'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원 정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..2026.04.13
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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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