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  尹 촉발 ‘의정 갈등’에…작년 산업부 바이오 R&D 임상 지연 "R&D 사업 연장 최장 1년 초과할 수 없어"…임상 마무리 ‘우려’ 국내 기업의 사업화 시기 지연…"산업부 대응방안 마련 필요" 5일 국회예산정책처의 ‘2024회계연도 결산 산업통상자원중소벤처기업위원회 분석’을 보면 바이오 R&D 관련 총 12개 임상 과제가 당초 사..2025.08.05
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  식약처, 국제수준 임상시험 역량 강화 교육 ICH 임상시험 분야 최신 가이드라인 안내 [더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국내외 임상시험 산·학·관 관계자 대상으로 개정된 ICH 임상분야 가이드라인을 안내하는 온라인 국제교육프로그램(웨비나)을 오는 15일 개최한다고 밝혔다.ICH(The Interna..2025.07.08
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  식약처 임상시험 업계와 간담회···안전성 보고   신속한 임상시험 위한 제도 개선 논의 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 2025년 상반기 민·관 소통 간담회를 개최했다. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 청..2025.05.20
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  순천향대, '마이크로바이옴 상용화센터' 개소…국가 전략산업 인프라 첫발 260억 투입 대형 국가 프로젝트 글로벌 산업 생태계 구축 박차 송병국 순천향대 총장과 아산부시장 등 주요 내빈이 'K-마이크로바이옴연구원 마이크로바이옴 상용화센터' 개소를 기념하는 세리머니를 진행하고 있다. /순천향대학교[더팩트ㅣ아산=정효기 기자] 순천향대학교가 미래 바이오 산업의 핵심 분야..2026.02.25
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  유한양행, 알레르기 질환 치료제 '레시게르셉트' 글로벌 임상 2상 본격화 150명 대상 글로벌 2상…차별화 전략 검증 나서 만성 자발성 두드러기 치료 새 옵션 도전…글로벌 개발 전략 본격 가동 유한양행이 알레르기 질환 치료제 '레시게르셉트'의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 시작한다고 밝혔다. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한..2026.02.19
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  GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 페루에 품목허가 신청 중증형 헌터증후군 치료제 단계적인 허가 국가 확대 기대 GC녹십자가 페루 의약품관리국에 '헌터라제 ICV' 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 페루 의약품관리국에 자사의 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가 신청서를 제..2026.02.06
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  전북경진원, K-바이오헬스 지역센터 지원기업 모집 J바이오밸리센터 모집 포스터. /전북경제통상진흥원[더팩트ㅣ전주=김은지 기자] 전북도경제통상진흥원은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 K-바이오헬스 지역센터 지원사업'에 참여할 예비창업자 및 지원기업을 모집한다고 21일 밝혔다.지역 바이오헬스 클러스터를 중심으로 병원과 협력해 공..2026.01.21
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  LG CNS, 제약·바이오 AX 사업 본격화…"정부·민간 동시 성과" 복지부 사업 참여…에이전틱 AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 종근당 에이전틱 AI 기반 APQR 자동화 서비스 구축 완료 김태훈 LG CNS AI클라우드사업부장(오른쪽에서 4번째)과 장민용 화학·전지사업부장(오른쪽에서 3번째)이 '에이전틱 AI 기반 APQR 자동화 서비스' 도입 성과를 알리..2026.01.21
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  HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 미국 FDA 신약 허가 신청 한국 포함 전 세계 22개국 허가…2027년 1월 미국 허가 기대 모든 중증도의 미란성 식도염에서 PPI 대비 우월성 입증 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔은 미국 파..2026.01.13
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