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'임상시험'
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식약처 임상시험 업계와 간담회···안전성 보고
신속한 임상시험 위한 제도 개선 논의 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 2025년 상반기 민·관 소통 간담회를 개최했다. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 청..
2025.05.20
신풍제약, 코로나 치료제 개발 사실상 실패에도 결과 발표 미루는 이유
2차 및 탐색적 평가 변수서 통계학적 유의성 입증 못해 "세부 집단 결과 오해 불러일으킬 수 있어" 신풍제약은 피라맥스의 코로나19 임상과 관련해 2차 및 탐색적 평가 변수에서 주 분석군으로 분석한 결과 통계학적 유의성을 입증하지 못한 것으로 확인됐다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 신풍..
2024.11.19
"돌연변이 의약품 투약해 환자 사망"…전현직 의대 교수 고발당해
고발장 "백혈병 신약 개발서 돌연변이 묵살" "투약한 약물과 환자 사망 인과관계 없어" 해명 전현직 의대 교수 2명이 임상시험용 의약품의 DNA 서열이 변이된 사실을 알면서도 이를 은폐한 채 백혈병 환자에게 투약해 3명을 사망에 이르게 한 혐의로 경찰에 고발당했다. 27일 경찰에 따르면 모 의대 ..
2024.09.27
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총355건
손발톱무좀 치료제 '주블리아', 만6세 이상으로 투여 대상 확대
용법∙용량 변경허가 완료 '자료보호의약품' 지정 동아에스티의 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아' 투여 대상 연령이 만 6세 이상 소아까지 확대됐다. /동아에스티 제공[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아에스티의 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아' 투여 대상 연령이 만 6세 이상 소아까지 확대됐다. 국..
2025.06.27
경기도, '의료기기 개발지원 사업' 18개사 선정…경쟁률 4.6대 1
경기도청 전경 /경기도[더팩트ㅣ수원=이승호 기자] 경기도와 경제과학진흥원은 '2025년 경기도 의료기기 개발지원 사업' 지원 대상 의료기기 중소기업 18개사를 선정했다고 15일 밝혔다.앞서 도와 경과원은 지난달 △시제품 제작과 시험분석 △사용적합성 평가 △임상시험계획, 인허가 문서작성 ..
2025.06.15
인천경제청, 강화남단 경제자유구역 지정 이달 말 신청
개발계획안 주민 공람 등 행정절차 마무리 올해 하반기 중 개발계획 승인·구역 지정 고시 강화남단 경제자유구역 신규 사업 위치도. /인천경제청[더팩트ㅣ인천= 김재경 기자] 인천경제자유구역청(인천경제청)은 강화남단 지역을 경제자유구역으로 지정하기 위한 행정절차가 마무리 단계에 진입했다고 10일 ..
2025.06.10
'유전성 소아 희귀질환 극복' 등 보건의료 과제 연구 공고
복지부, 한국형 ARPA-H 2025년 2차 신규 프로젝트 발표 미정복질환, 바이오헬스, 복지돌봄 등 7개 과제 지난 5월 9일 연세대학교 세브란스병원 / 서예원 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단은 9일 한국형 ARPA-H 프로젝트 2025년 2차 신규..
2025.06.09
식약처 임상시험 업계와 간담회···안전성 보고
신속한 임상시험 위한 제도 개선 논의 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 2025년 상반기 민·관 소통 간담회를 개최했다. /사진=식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 20일 한국임상개발협회와 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 청..
2025.05.20
청양 구기자, 간 기능 개선 임상시험 본격화
임상 참여자 100명 모집 완료…기능성 입증 기대감 커져 청양군이 간 기능 개선 임상시험을 본격화하고 있는 구기자. /청양군[더팩트ㅣ청양=김형중 기자] 충남 청양군이 지역 대표 특산물인 구기자의 간 기능 개선 효과를 입증하기 위한 임상시험을 본격적으로 추진한다.청양군은 9일 전북대병원과 함..
2025.05.09
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SK바사 국산 1호 코로나 백신, ..
민주당, 코로나19 백신 국민 임상..
[TF사진관] 모더나, 코로나19 백..
[TF사진관] 화이자 코로나 백신 '..
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