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  한미약품, 美 FDA에 차세대 항암 혁신신약 임상 1상 IND 신청 항암 주기당 1회 피하 투여 가능 HM16390, 2022년 국가신약개발 과제로 선정 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국에 면역조절 항암 혁신신약 HM16390의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 신청했다고 3일 밝혔다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품이 면역조절 항암 혁신..2024.06.03
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  셀트리온, ADC 신약 3종 '환자 투약' 돌입 전임상서 확인된 내약성 등 토대로 임상 1상 본격화 CT-P70·CT-P71 잇따라 美 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC..2026.04.23
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  삼성바이오로직스 1분기 영업익 5808억원…35% 늘어 매출 1조2571억원…26% 증가 "1~4공장 풀가동, 5공장 가동률 확대" 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 1조2571억원, 영업이익 5808억원을 기록했다고 22일 공시했다. 사진은 삼성바이오로직스 4공장. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 ..2026.04.22
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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  JW중외제약, 中서 '2주 1회' GLP-1 비만신약 도입 당뇨·비만 신약후보물질 '보팡글루타이드' 국내 독점 개발·상업화 권리 확보 JW중외제약이 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스와 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 신약후보물질 '보팡글루타이드(개발코드 GZR-18)'에 대한 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다. 이경하 JW 회장(..2026.04.09
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  삼천당제약, 시총 21.5조 돌파…코스닥 1위 등극 15%대 급등…하루 만에 에코프로·알테오젠 밀어내 20일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 이날 장중 두 자릿수 상승률을 기록해 코스닥 시총 순위 1위에 등극했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이한림 기자] 삼천당제약이 코스닥 시가총액(시총) 순위 1위에 올랐다.20일 한국거래소에 따르면 이날 오..2026.03.20
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  '철 기반 나노 MRI 조영제' 인벤테라, 코스닥 출사표 주력 파이프라인 ‘INV-002’ 임상3상 막바지 오는 4월 상장 추진 16일 서울 여의도에서 열린 IPO 기자간담회에서 신태현 인벤테라 대표이사가 회사의 사업 전략과 파이프라인을 설명하고 있다. /인벤테라[더팩트｜윤정원 기자] 나노의약품 개발 기업 인벤테라가 자기공명영상(MRI) 조영..2026.03.16
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