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  한미약품, 美 FDA에 차세대 항암 혁신신약 임상 1상 IND 신청 항암 주기당 1회 피하 투여 가능 HM16390, 2022년 국가신약개발 과제로 선정 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국에 면역조절 항암 혁신신약 HM16390의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 신청했다고 3일 밝혔다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품이 면역조절 항암 혁신..2024.06.03
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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여 자사 mRNA 플랫폼 활용 코로나19 백신 개발 순항 중 연내 임상 2상 IND 신청 기대 GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상을 시작했다고 30일 밝혔. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백..2026.01.30
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  JW중외제약, JPMHC 참가…글로벌 제약사와 기술협력 논의 글로벌 제약사와 1:1 미팅 주요 신약 파이프라인 기술협력 논의 JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에참가했다고 20일 밝혔다. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스..2026.01.20
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  SK바이오팜, 유럽 방사성의약품 원료 공급망 확보 독일 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약 체결 북미 이어 유럽까지…공급망 네트워크 강화 SK바이오팜은 독일의 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사진은 SK바이오팜. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜은 독일의 의약품 제조·품질 관..2025.12.03
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  "차기 주도주는 바이오?"…반도체 부진 속 제약株 뜬다 'KRX 헬스케어' 이달 수익률 1위 에이비엘바이오·한미약품·리가켐바아이오 등 '주목' 18일 한국거래소에따르면 'KRX헬스케어'와 'KRX 300 헬스케어' 지수는 이달 수익률 1, 2위를 기록했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이라진 기자] 제약·바이오주가 코스닥 주도주로 부상했다. 반도체..2025.11.18
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  일동제약, 글로벌 컨퍼런스서 신약 후보물질 '파도프라잔' 상업화 모색 CPHI·바이오유럽 연달아 참석…파도프라잔 글로벌 파트너링 추진 '파도프라잔' 대원제약에 라이선스 아웃…임상 3상 추진 일동제약그룹이 유럽에서 열리는 제약바이오 분야 비즈니스 행사에 참석해 대원제약과 공동 개발 중인 신약 후보물질 파도프라잔 홍보에 나선다고 28일 밝혔다. /일동제약[더팩..2025.10.28
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