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'임상시험계획'
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한미약품, 美 FDA에 차세대 항암 혁신신약 임상 1상 IND 신청
항암 주기당 1회 피하 투여 가능 HM16390, 2022년 국가신약개발 과제로 선정 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국에 면역조절 항암 혁신신약 HM16390의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 신청했다고 3일 밝혔다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품이 면역조절 항암 혁신..
2024.06.03
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기사
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삼천당제약, 시총 21.5조 돌파…코스닥 1위 등극
15%대 급등…하루 만에 에코프로·알테오젠 밀어내 20일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 이날 장중 두 자릿수 상승률을 기록해 코스닥 시총 순위 1위에 등극했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이한림 기자] 삼천당제약이 코스닥 시가총액(시총) 순위 1위에 올랐다.20일 한국거래소에 따르면 이날 오..
2026.03.20
'철 기반 나노 MRI 조영제' 인벤테라, 코스닥 출사표
주력 파이프라인 ‘INV-002’ 임상3상 막바지 오는 4월 상장 추진 16일 서울 여의도에서 열린 IPO 기자간담회에서 신태현 인벤테라 대표이사가 회사의 사업 전략과 파이프라인을 설명하고 있다. /인벤테라[더팩트|윤정원 기자] 나노의약품 개발 기업 인벤테라가 자기공명영상(MRI) 조영..
2026.03.16
셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다"
진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..
2026.02.11
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여
자사 mRNA 플랫폼 활용 코로나19 백신 개발 순항 중 연내 임상 2상 IND 신청 기대 GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상을 시작했다고 30일 밝혔. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백..
2026.01.30
JW중외제약, JPMHC 참가…글로벌 제약사와 기술협력 논의
글로벌 제약사와 1:1 미팅 주요 신약 파이프라인 기술협력 논의 JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에참가했다고 20일 밝혔다. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스..
2026.01.20
SK바이오팜, 유럽 방사성의약품 원료 공급망 확보
독일 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약 체결 북미 이어 유럽까지…공급망 네트워크 강화 SK바이오팜은 독일의 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사진은 SK바이오팜. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜은 독일의 의약품 제조·품질 관..
2025.12.03
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