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  한미약품, 美 FDA에 차세대 항암 혁신신약 임상 1상 IND 신청 항암 주기당 1회 피하 투여 가능 HM16390, 2022년 국가신약개발 과제로 선정 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국에 면역조절 항암 혁신신약 HM16390의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획을 신청했다고 3일 밝혔다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품이 면역조절 항암 혁신..2024.06.03
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  셀트리온 신약 개발 확대…비만약 비임상·항암ADC 임상 순차 공개 비만치료제 CT-G32 연내 비임상 완료, 11월 결과 발표 ADC·다중항체 4종 투약...내년 상반기 탑라인 순차 공개 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항..2026.07.29
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  부광약품, 상반기 매출 첫 1000억 돌파…영업익은 전년비 감소 올해 상반기 매출 1048억...15.9% 증가 영업익 25억원, 50% 줄어...고환율·마케팅 비용 부광약품 전경 /부광약품[더팩트ㅣ이준영 기자] 부광약품이 올해 처음으로 상반기 매출 1000억원을 돌파했다. 하지만 영업이익은 전년대비 줄었다.부광약품은 21일 공시를 통해 올해 상반기 매출..2026.07.21
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  [주간사모펀드] MBK·메리츠 국회서도 '평행선'…홈플러스 회생 불씨 꺼질까 1000억원 긴급자금 집행도 불투명 민주당 "청문회 추진" 압박 수위 고조 홈플러스 회생이 갈림길에 선 가운데 MBK파트너스와 메리츠금융그룹 간 입장 차가 여전한 분위기다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 홈플러스 회생을 위한 정치권 중재가 이어지는 가운데, 대주주 MBK파트너스와 최대 채..2026.07.11
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  셀트리온, ADC 신약 3종 '환자 투약' 돌입 전임상서 확인된 내약성 등 토대로 임상 1상 본격화 CT-P70·CT-P71 잇따라 美 패스트트랙 지정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC..2026.04.23
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  삼성바이오로직스 1분기 영업익 5808억원…35% 늘어 매출 1조2571억원…26% 증가 "1~4공장 풀가동, 5공장 가동률 확대" 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 1조2571억원, 영업이익 5808억원을 기록했다고 22일 공시했다. 사진은 삼성바이오로직스 4공장. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 ..2026.04.22
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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