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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 임상 1상 시험계획서 日 승인 노벨파마와 공동 개발 환자 다수 15세 전후 사망…미충족 의료 수요 높아 GC녹십자가 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자가 개발 중인 산필라포증후군 A형 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다.GC..2024.08.12
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  셀트리온, 항암신약 'CT-P70' 임상시험계획서 승인 획득 고형암 환자 대상으로 개발 중 연내 후속 IND도 진행 예정 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FD..2025.03.05
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  셀트리온, 지난해 매출 3.5조원…역대 최대 4분기 영업이익, 전년比 967.4% 성장 의약품 위탁생산·합병으로 원가 부담 완화 셀트리온이 25일 지난해 연결 기준 매출액과 영업이익을 공시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 3조5573억원, 영업이익 4920억원을 기록했다고 25일 공시했다. ..2025.02.25
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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND 유럽 제출…6.4조 시장 겨냥 CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..2024.10.14
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  코로나19 재확산…일동제약 '조코바', 식약처 승인 여부에 촉각 질병관리청, 26일 코로나 치료제 17만7000명분 전국 공급 조코바, 임상 3상 통해 유효성 입증…식약처 품목 허가 신청 대기 중 코로나19가 빠른 속도로 확산하면서 치료제 수급 대란에 대한 우려가 커지고 있다. 사진은 서울 시내 한 약국에 코로나19 먹는 치료제인 팍스로비드가 놓여있다. /..2024.08.28
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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