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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 임상 1상 시험계획서 日 승인 노벨파마와 공동 개발 환자 다수 15세 전후 사망…미충족 의료 수요 높아 GC녹십자가 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자가 개발 중인 산필라포증후군 A형 치료제가 일본 임상 1상에 본격 돌입한다.GC..2024.08.12
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  삼성에피스홀딩스 "바이오시밀러 성과 통해 신약 개발로 영역 확대" 바이오시밀러 사업 지속 강화…후속 파이프라인 7종 공개 김경아 사장 "한국형 빅파마 모델로 성장… K-바이오 미래 선도하겠다" 김경아 삼성에피스홀딩스 사장이 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 기자간담회를 열었다. /삼성에피스홀딩스[더팩트ㅣ조성은 ..2026.01.15
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  GC녹십자, 수두 백신 '배리셀라' 베트남서 임상 3상 신청 머크 '바리박스'와 직접 비교 임상 예정 "2028년부터 시장 진입 기대" GC녹십자는 자사이 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 14일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2..2025.11.14
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  셀트리온, 항암신약 'CT-P70' 임상시험계획서 승인 획득 고형암 환자 대상으로 개발 중 연내 후속 IND도 진행 예정 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FD..2025.03.05
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  셀트리온, 지난해 매출 3.5조원…역대 최대 4분기 영업이익, 전년比 967.4% 성장 의약품 위탁생산·합병으로 원가 부담 완화 셀트리온이 25일 지난해 연결 기준 매출액과 영업이익을 공시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 3조5573억원, 영업이익 4920억원을 기록했다고 25일 공시했다. ..2025.02.25
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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND 유럽 제출…6.4조 시장 겨냥 CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..2024.10.14
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