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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  대웅제약 엔블로 임상 3상 돌입…적응증 확대 집중 대웅제약, 식약처로부터 추가 3상 임상 계획 승인 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로'가 중등증 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 자사의 당뇨병 신약 '엔블로'의 적응증을 확대하기 위한 추가 임상에 돌입한다.대웅제약은 식품의약품안전처..2024.07.01
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  SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 임상 3상 시험계획서 호주서 승인 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 호주서 글로벌 3상 IND 첫 승인 2027년 임상 3상 완료 계획 SK바이오사이언스와 사노피가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 본격 돌입한다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 개발 중인 차세대..2024.06.24
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  수출 7400억달러 정조준…판로 다변화·무역보험 275조 공급 원전·소비재 등 8대 전략품목 집중 육성 본격화 중소·중견 무역금융 187조…특별계정 신설 추진 산업통상부는 서울 양재동 대한무역투자진흥공사에서 제1차 민관합동 수출확대회의를 열고 ‘2026년 범부처 수출확대방안’과 ‘모두의 수출을 위한 무역금융 혁신방안’을 25일 발표했다..2026.02.25
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  복지부, 내년 '통합돌봄 안착·지역의료 강화' 역점 보건복지부 내년 업무계획 아동수당 2030년 만 13세까지 군복무·출산 크레딧 확대 16일 보건복지부가 통합돌봄 안착, 지역의료 강화, 의료비 부담 완화, 연금개혁 등을 중점 추진과제로 꼽았다. 정은경 보건복지부 장관이 이날 세종시 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부(질병관리청)·식품의약품안..2025.12.16
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  SK바이오사이언스, 3분기 영업손실 396억원…적자 전환 매출 616억원 기록 4분기 IDT 바이오로지카 인수 효과 반영 예정 SK바이오사이언스는 올해 3반기 연결재무재표 기준 매출 616억원, 영업손실 396억원을 기록했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ서다빈 기자] SK바이오사이언스가 투자 비용 증가로 적자를 기록했다.SK바이오사이언스는 올해 3분..2024.10.24
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  현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상3상 실시 긴급사용승인 목표 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다. /현대바이오사이언스[더팩트ㅣ장병문 기자] 현대바이오사이언스는 코로나19 고위험군 환자만을 대상으로 실시하는 임상 3상 시험 계획서를 식품의약품안전처에 제출했..2024.08.28
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  JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식 개최 이종호 명예회장 흉상 제막식도 열려 "도전‧혁신으로 세계적인 신약개발 기업 도약" 고(故) 이종호 명예회장 타계 1주기 추모식에 참석한 JW그룹 임직원들이 헌화 후 고인을 기리는 묵념을 하고 있다. /JW그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] JW그룹이 고(故) 이종호 명예회장의 타계(2023년..2024.04.22
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  LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 자진 철회 "유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견 수령" LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat'의 유럽 임상3상 시험 계획을 자진 철회했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] LG화학은 통풍 치료제 'Tigulixostat(LC350189)'의 유럽 임상 3상 시험 계획을 자진 철..2023.01.10
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• 민주당, 코로나19 백신 국민 임상..
• [TF사진관] 화이자 코로나 백신 '..
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