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'자가면역질환'
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대웅제약, 신약 후보물질 국가신약과제 선정…"다발성경화증 목표"
뇌혈관장벽 못 뚫는 기존 치료제 한계 극복 뇌 척수 내부 염증 부위까지 직접 들어가 질병유발 세포 선택적 조절 지난 3일 열린 국가신약개발사업과제 협약식에서 박영민 국가신약개발사업단장과 대웅제약 관계자들이 기념 사진을 촬영하고 있다. /대웅제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 대웅제약은 개발 중인 신경염..
2025.12.10
셀트리온, 美바이오텍서 자가면역질환 신약 2종 도입…"항체 신약 확보 가속화"
독점적 라이선스 확보…신규 파이프라인 확대 속도 차세대 약물 기전인 FcRn 억제제 개발 돌입…자가면역질환 시장 선도 기대 셀트리온이 미국 바이오텍 카이진과 자가면역질환 치료를 위한 항체 기반 신약 후보물질 2종에 대해 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ..
2025.11.04
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인
국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..
2025.01.31
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총155건
셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득
저체중 소아부터 성인까지 아우르는 '전 용량 라인업' 구축 고농도∙無 구연산염 제형으로 투약 편의성 유지 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 유플라이마(성분명 아달리무맙)의 저용량제품 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. /더팩트 DB..
2026.03.05
순천향대 부천병원, 양측 발 절단 위기 캄보디아 환자에게 새 삶 선물
순천향대 부천병원 하지재건 클리닉 정형화 교수(좌측 첫 번째)와 환자 '떼움 쿤떼아'(가운데). /부천시[더팩트ㅣ부천=정일형 기자] 순천향대 부천병원은 선천성 만곡족과 혈관 기형, 자가면역질환으로 양측 발 절단 위기에 놓인 캄보디아 환자에게 '만곡족 교정술'과 '유리피판 재건술'을 성공적으로 시행..
2026.03.04
셀트리온 비만치료제 개발 "4중 작용 주사제'와 '경구제' 투트랙"
기존 치료제서 차별화한 4중 작용 주사제·경구제 개발 GLP-1 등 다중 타깃 주사제, 기존 대비 부작용 개선·효능 극대화 셀트리온은 기존 비만치료제를 극대화한 '4중 작용 주사제'(개발명 CT-G32)와 복용 편의성을 높인 '다중 작용 경구제'를 동시 개발하고 있다고 밝혔다. /더팩트 DB[..
2026.02.24
셀트리온 "램시마SC, 치료 공백 있는 IBD 환자군서 효과 확인"
ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표 "자가면역질환 포트폴리오 경쟁력 강화" 셀트리온은 18~21일(현지시간) '2026 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에 참가해 자가면역질환 분야에서 축적한 임상 경험과 포트폴리오 경쟁력 입증에 나선다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..
2026.02.19
셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다"
진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..
2026.02.11
셀트리온 '램시마', 2년 연속 연매출 1조원 돌파
램시마, 지난해 연매출 1조원 돌파…국내 1호 글로벌 블록버스터 의약품 올해 인플릭시맙 제품 최초로 '액상 제형' 유럽 개시 셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 2년 연속 연매출 1조원을 돌파하며 '대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품' 타이틀을 공고히..
2026.02.10
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가습기 살균제 피해자들의 기록, '..
가습기 피해자들이 눈물로 써낸 '내..
'내 몸이 증거다' 출판간담회 [포..
가습기 살균제 피해자들의 이야기, ..
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