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대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보"
지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..
2025.01.22
셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청
FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..
2024.06.19
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대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 에콰도르 출시…중남미 공략
중남미 20개국 중 13개국 진출 성공 프리미엄 제품으로 점유율 높일 예정 지난달 27일부터 2일간 에콰도르 가야킬·키토에서 열린 나보타 론칭 심포지엄에서 강의가 진행되고 있다. /대웅제약[더팩트ㅣ문화영 기자] 대웅제약은 나보타를 에콰도르에 출시했다고 7일 밝혔다.대웅제약은 지난달 27일과 ..
2025.03.07
한국바이오협회, 마이크로바이옴 신약기업협의회 정기총회 개최
신임 회장에 고광표 고바이오랩 대표이사 선임 마이크로바이옴 컨소시엄 등 역할 수행 예정 한국바이오협회가 마이크로바이옴 신약기업협의회 2025년도 정기총회 및 신년인사회를 개최했다. /한국바이오협회[더팩트ㅣ문화영 기자] 한국바이오협회는 마이크로바이옴 신약기업협의회 2025년도 정기총회 및 신년인..
2025.02.27
보령, 다발골수종 치료제 '포말리킨' 출시…"국내 유일 제네릭 항암제"
국내 최초·유일 '포말리도마이드' 성분 제네릭 항암제 美 FDA DMF 등재 원료 사용…안전성 확보 보령이 다발골수종 치료제 '포말리킨캡슐(성분명 포말리도마이드)'을 출시했다. /보령[더팩트 | 김해인 기자] 보령은 다발골수종 치료제 '포말리킨캡슐(성분명 포말리도마이드)'을 출시했다고 3..
2025.02.03
대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보"
지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..
2025.01.22
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득
내년 목표 11종 제품 포트폴리오 조기 구축 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주..
2024.12.23
[특징주] 온코크로스, 코스닥 상장 첫날 70%대 강세
오전 10시 37분 기준 1만2620원에 거래 중 18일 온코크로스는 공모가 대비 72.88% 오른 1만2620원에 거래되고 있다. /온코크로스[더팩트ㅣ이라진 기자] 인공지능(AI) 기반 신약개발사 온코크로스가 코스닥 시장 상장 첫날 70%대 상승세다.18일 한국거래소에 따르면 오전 10시 3..
2024.12.18
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