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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  키트루다 시밀러 경쟁…치고 나가는 삼성바이오에피스 삼성바이오에피스, 2028년 특허 만료 앞두고 퍼스트무버 전략 셀트리온 추격…타 국내사, 해외 제품 도입·병용임상 글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'의 국내 특허 만료가 다가오는 가운데 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 개발 중이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[..2026.08.12
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  부광약품, 상반기 매출 첫 1000억 돌파…영업익은 전년비 감소 올해 상반기 매출 1048억...15.9% 증가 영업익 25억원, 50% 줄어...고환율·마케팅 비용 부광약품 전경 /부광약품[더팩트ㅣ이준영 기자] 부광약품이 올해 처음으로 상반기 매출 1000억원을 돌파했다. 하지만 영업이익은 전년대비 줄었다.부광약품은 21일 공시를 통해 올해 상반기 매출..2026.07.21
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  에스티팜, 119억원 저분자신약 원료의약품 공급계약 비밀유지 협약으로 적응증 비공개 에스티팜 반월캠퍼스 /에스티팜[더팩트ㅣ이준영 기자] 에스티팜이 유럽 글로벌제약사와 799만달러(약 119억원) 규모 저분자신약 원료의약품 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 공급계약은 해당 품목의 2027년 1차 납품 물량으로 납기는 2027년 10월 22..2026.07.15
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  제25회 보령암학술상 시상식…박연희 교수 선정 유방암 정밀의학 발전 공로 보령암학술상, 국내 종양학 연구활동 활성화 기여 19일 서울대학교 암연구소 이건희홀에서 진행된 제25회 보령암학술상 시상식에서 임석아 한국암연구재단 이사장(왼쪽 첫번째), 박연희 성균관대 의대 교수(왼쪽 두번째), 김은선 보령홀딩스 회장이 시상식 후 기념사진을 촬영하고 ..2026.06.19
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  셀트리온 "차세대 다중항체 신약, 담도암 효과" 중간 연구 결과 발표...적응증 확장 추진 연내 미국 FDA 패스트트랙 신청 예정 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 우수한 효능과 내약성 등을 입증하고 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12..2026.06.12
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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