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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  제25회 보령암학술상 시상식…박연희 교수 선정 유방암 정밀의학 발전 공로 보령암학술상, 국내 종양학 연구활동 활성화 기여 19일 서울대학교 암연구소 이건희홀에서 진행된 제25회 보령암학술상 시상식에서 임석아 한국암연구재단 이사장(왼쪽 첫번째), 박연희 성균관대 의대 교수(왼쪽 두번째), 김은선 보령홀딩스 회장이 시상식 후 기념사진을 촬영하고 ..2026.06.19
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  셀트리온 "차세대 다중항체 신약, 담도암 효과" 중간 연구 결과 발표...적응증 확장 추진 연내 미국 FDA 패스트트랙 신청 예정 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 우수한 효능과 내약성 등을 입증하고 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12..2026.06.12
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  셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청 CT-P55, 캐나다서 오리지널과 동일 적응증 확보 나서 북미 첫 허가 돌입…글로벌 시장 겨냥 본격화 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.06.01
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  한미약품, '비만신약' 당뇨병 치료제로 3상 투약 에페글레나타이드, 제2형 당뇨병 환자 대상 병용 3상 첫 투약 한미그룹 본사 전경. /한미약품[더팩트ㅣ이준영 기자] 한미약품이 자체 기술로 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 신약 ‘에페글레나타이드’를 비만뿐 아니라 당뇨병 치료제로 적응증 확장을 위한 국내 3상 임상시험에서 ..2026.05.18
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  대웅제약 '펙수클루', 헬리코박터파일로리 제균까지 적응증 추가 치료 약물 선택 다양성 제공 소화기 질환 시장 내 펙수클루 경쟁력 강화 기대 대웅제약은 펙수클루 40㎎이 식품의약품안전처로부터 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. /대웅제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환..2026.05.04
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  에스티팜, 1분기 영업익 115억원…1024.6% 증가 매출 670억원…전년 동기 대비 27.7% 증가 올리고·저분자의약품 등 성장 에스티팜이 올해 1분기 연결 기준 매출 670억원, 영업이익 115억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 에스티팜 반월캠퍼트 전경. /에스티팜[더팩트ㅣ조성은 기자] 에스티팜이 올해 1분기 연결 기준 영업이익 115억원..2026.04.27
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