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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  대웅제약, '플로디시티닙' 허가 신청…"국내 첫 JAK3억제 반려견 아토피약" 대웅제약 자체 발굴 소분자의약품 신약, 반려견서 안전성·유효성 확인 기존 약물에 반응 없는 사례서도 효과…차별된 치료 효과 대웅제약은 지난달 24일 '플로티시닙'의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 농림축산검역본부에 신청했다고 14일 밝혔다. 사진은 대웅제약 용인연구소. /대웅제약[더팩..2026.01.14
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  종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 최초 임상 1상 승인 CKD-706, 건강한 성인 대상으로 임상 진행 염증성 질환 치료제 선택의 폭 확대 종근당은 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. /종근당[더팩트ㅣ조성은 기자] 종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MH..2026.01.14
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  K-바이오, JP모건 헬스케어 무대 집결…'실체 있는 성과' 시험대 삼성바이오로직스·셀트리온 메인트랙 발표…美 현지 생산·임상 성과 주목 알테오젠·디앤디파마텍…기술·데이터로 파트너링 확장 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에 올해 국내 기업들이 대거 참여한다. 올해 JPMHC는 단순한 비전 제시를 넘어 실체 있는 성과를 제시할 수 있느냐에 성..2026.01.09
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  '먹는 비만약' 위고비, 미국서 출시…월 149달러 FDA 승인 2주 만에 출시 비만 치료제 시장서 일라이 릴리 제치나 비만 치료제 위고비가 알약 형태로 5일(현지시간) 미국에서 출시됐다. 사진은 덴마크 제약사 노보 노디스크가 개발한 비만치료제 위고비. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 먹는 위고비가 미국에서 출시됐다. 미국 식품의약국(FDA) 승..2026.01.06
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  ['26 신약 강국으로] 기대의 시간 끝난다…국내 신약 파이프라인 '주목' 비만·항암·면역·퇴행성 질환 등…후기 임상·허가·기술이전 분기점 한미·리가켐·코오롱·디앤디 등 결과 따라 산업 판도 갈릴 듯 2026년은 국내 제약바이오 산업에 분기점이다. 기술수출과 플랫폼 가치로 주목받아 온 주요 신약 후보들이 구체적인 결과로 평가를 받을 전망이다. 사진은 지..2026.01.02
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  글로벌 제약 '특허 절벽' 본격화…제네릭·바이오시밀러에 기회 2030년까지 블록버스터 70여개 특허 만료 미국 중심 시장 재편…경쟁·투자 동시 가속 2030년까지 전 세계 약 200개 의약품의 특허가 만료될 예정이다. 제네릭과 바이오시밀러 기업은 대규모 성장 기회를 맞이할 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 ..2025.12.29
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