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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  GC녹십자, 국내외 학회서 'mRNA-LNP 플랫폼' 성과 발표 예방 백신, 항암 백신, 희귀질환 치료제 등 적응증 확장 결과 공유 RNA based Therapeutics and vaccines Summit Asia에서 발표 중인 마성훈 GC녹십자 MDD(Medicine Discovery & Development) 본부장. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성..2025.11.26
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  SK바이오사이언스, 3분기 영업손실 194억원…전년비 적자 줄여 매출 1508억원, 영업손실 194억원…매출 증가, 적자폭 감소세 지속 "IDT의 안정적인 실적 기여와 자체 백신들이 매출 견인" SK바이오사이언스가 올해 3분기 연결 기준 매출 1508억원, 영업손실 194억원을 기록했다고 3일 공시했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이..2025.11.03
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  SK케미칼, 아리바이오와 치매치료제 MOU 체결…"상용화 가시권" 미로데나필 기반 알츠하이머병 신규 제형 개발, 적응증 확대 추진 상업화 이후 생산, 판매 등 협력 범위 확대 SK케미칼이 아리바이오와 함께 경구형 알츠하이머 치료제 AR1001(성분명 미로데나필)에 대한 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. SK케미칼 전..2025.10.22
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  HK이노엔 '케이캡', 6번째 적응증 추가하나…"임상 3상 성공" NSAIDs 장기 복용 시 위·십이지장 궤양 예방 효과 입증 케이캡, 국내 최다 적응증 보유 P-CAB 계열 치료제 되나 HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 사진은 케이캡 시리즈. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 ..2025.10.22
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시…시장 선점 돌입 오리지널 대비 35% 인하된 WAC 출시…경쟁력·수익성 동시 확보 보험사 처방집 등재 이어가며 성공 기대감 높여 셀트리온 앱토즈마 IV제형. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시했다고 13일 밝혔다.앱토즈마는..2025.10.13
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