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  SK바이오팜, '세노바메이트' 임상 3상 탑라인 결과 공개 미국·한국 포함 다국가 임상 3상서 유의미한 전신 발작 감소 효과 확인 주요 평가 지표 충족…세노바베이트 적응증 확대 '청신호 SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)가 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16..2025.09.16
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  대웅바이오 "포시다파정, 만성 심부전·신장병 적응증 확보" 지난해 12월 급여 삭제된 포시가의 모든 적응증 확보 "포시가 공백 완벽 해소" 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포시다파'가 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 추가했다고 밝혔다. /대웅바이오[더팩트 | 김해인 기자] 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 '포..2025.01.22
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  셀트리온, 美 FDA에 자가면역치료제 '짐펜트라' 류마티스 임상 3상 신청 FDA에 류마티스 관절염 대상 임상 3상 IND 제출 39조 규모 미국 류마티스 관절염 시장 공략 셀트리온이 자가면역치료제 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확장을 위해 FDA에 임상 3상 IND를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역치료제 '짐펜트라(성분명: 인플..2024.06.19
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  SK바이오팜, 미국서 '2026 POA' 개최…'멀티 프로덕트' 기반 다진다 美 세일즈 인력 160여 명 한자리에 '원팀' 전략으로 본사·美 법인 협업 강화 이동훈 SK바이오팜 사장이 지난달 29일부터 지난 1일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열린 '2026 플랜 오브 액팅(POA)' 미팅에서 발표하고 있다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] 세노바메..2026.10.02
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 중국서 경구제 이어 주사제 3상…시장 공략 속도 리브존제약, 소화성궤양 출혈 대상 임상 돌입…100만달러 마일스톤 청구 中 위식도역류질환 시장 6조원 추산…적응증·제형 확대 온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)' 주사제의 중국 임상 3상을 본격화했다고 23일 밝혔다. /온코닉테..2026.09.23
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  GC녹십자웰빙 '라이넥주', 보령 손잡고 2차 병원 시장 진출 의원급 중심 처방 기반서 2차 병원으로 시장 확대 IV 투여 임상 3상 이어 판매 채널 다변화 GC녹십자웰빙과 보령이 지난 11일 GC녹십자웰빙 본사에서 인태반가수분해물 주사제 '라이넥주'의 2차 병원 대상 코프로모션 계약을 체결했다. 왼쪽부터 보령 배상호 병원본부 본부장, 보령 정웅제 부사장, ..2026.09.22
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  알테오젠 "ALT-B4 적용한 '키트루다SC', 일본서 품목허가" 일본에서 허가된 첫 번째 SC 제형 면역관문억제제 미국·유럽·캐나다·일본 등 ALT-B4 적용 키트루다SC 상업화 기반 확대 알테오젠은 18일 ALT-B4(성분명 베라알루로니다제 알파)가 적용된 MSD의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조·판매 승인을 획득했다고 밝혔다. /알..2026.09.18
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  SK바이오팜, 일본서 '세노바메이트' 신약 허가 획득…동북아 3개국 시장 확보 오노약품공업 통해 일본 제조판매 승인 획득 미국 이어 세계 2위 뇌전증 시장 본격 진출 SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)'의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기..2026.09.16
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