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  GC녹십자웰빙, '라이넥주' 정맥주사 임상 3상 성공 만성간질환 치료효과 기존 주사 대비 유의성 연내 식약처 품목 허가 신청 목표 라이넥제품 /GC녹십자웰빙[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족시킨 주요 지표(탑라인) 결과를 ..2026.06.16
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  GC녹십자웰빙, '라이넥주' 정맥주사 임상 3상 성공 만성간질환 치료효과 기존 주사 대비 유의성 연내 식약처 품목 허가 신청 목표 라이넥제품 /GC녹십자웰빙[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족시킨 주요 지표(탑라인) 결과를 ..2026.06.16
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  GC녹십자웰빙, '라이넥주' 임상 3상 투여 완료 국내 18개 기관 다기관 임상 종료 정맥주사(IV) 용법 및 고용량 투여 근거 확보 GC녹십자웰빙은 '라이넥주'의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상 시험에서 모든 대상자의 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 사진은 라이넥주. /GC녹십자웰빙[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자웰빙은 자사의 주력 파이..2026.04.23
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  셀트리온, 일본서 '스테키마' IV 제형 허가 추가 승인 IBD 주요 적응증 확대로 日 시장 공략 속도 셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형의 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스테키마(성..2026.04.21
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  셀트리온 "램시마SC, 치료 공백 있는 IBD 환자군서 효과 확인" ECCO서 램시마SC 신규 사후 분석 결과 발표 "자가면역질환 포트폴리오 경쟁력 강화" 셀트리온은 18~21일(현지시간) '2026 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에 참가해 자가면역질환 분야에서 축적한 임상 경험과 포트폴리오 경쟁력 입증에 나선다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀..2026.02.19
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  셀트리온, 허쥬마SC 임상 완료…"3개월 내 유럽·국내 허가 신청" 세계 최초 히알루로니다제 적용 바이오시밀러 개발 및 통합 플랫폼 구축 SC 제형화 기술력 기반으로 제형 변경 CMO까지 확대 셀트리온은 유방암 치료제 '허쥬마SC'의 허가용 임상을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 유방암 치료제 '허쥬마'(성분명 트..2026.02.02
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  알테오젠 폭락, 코스닥 흔들었다…로열티 현실과 기대 괴리 머크 계약 로열티 2% 확인·GSK 딜 규모 실망 겹쳐 매도 폭발 바이오주 전반 변동성 확대…기술수출 가치평가 방식 재조명 알테오젠이 미국 머크(MSD)로부터 받는 '키트루다 SC'의 로열티가 시장의 기대치보다 낮은 것으로 나타나며 21일 주가가 폭락했다. 알테오젠 대전 본사 및 연구소 전경..2026.01.22
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