• 
  GC녹십자웰빙, '라이넥주' 정맥주사 임상 3상 성공 만성간질환 치료효과 기존 주사 대비 유의성 연내 식약처 품목 허가 신청 목표 라이넥제품 /GC녹십자웰빙[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족시킨 주요 지표(탑라인) 결과를 ..2026.06.16
• 더보기 >

• 
  셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마', 북유럽 판매 확대 '앱토즈마', 노르웨이 국가입찰 수주로 85% 점유율 확보 핀란드 리테일 시장서도 42% 점유율 기록 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)가 노르웨이 국가입찰에 낙찰돼 올해 초부터 2년간 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 제형을 공급한다고 1일 밝혔다. /더팩트 ..2026.10.01
• 
  알테오젠 "ALT-B4 적용한 '키트루다SC', 일본서 품목허가" 일본에서 허가된 첫 번째 SC 제형 면역관문억제제 미국·유럽·캐나다·일본 등 ALT-B4 적용 키트루다SC 상업화 기반 확대 알테오젠은 18일 ALT-B4(성분명 베라알루로니다제 알파)가 적용된 MSD의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조·판매 승인을 획득했다고 밝혔다. /알..2026.09.18
• 
  셀트리온 '램시마', 일본 점유율 1위…현지 출시 후 11년만 램시마, 7월 기준 일본 점유율 48% 기록 자가면역질환 제품군 4종 판매 확대 및 램시마SC 신규 출시 예고 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 올해 7월 일본에서 48%의 점유율을 기록했다고 17일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 자가면역질환 ..2026.09.17
• 
  셀트리온 '짐펜트라', 미국 임상 4상 신청…고용량 투여 근거 확보한다 120㎎·240㎎ 맞춤형 '투 트랙' 라인업 구축 "유럽서 검증된 맞춤형 고용량 처방 전략 美 이식" 셀트리온이 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명·성분명 인플리시맙) 240㎎ 고용량 투여 근거 확보를 위한 미국 임상 4상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다..2026.09.15
• 
  알테오젠, 노바티스 ALT-B4 기술수출…4.4조 규모 노바티스, ALT-B4 기반 바이오의약품 개발 및 상업화 권리 확보 알테오젠, 올 해 네 번째 ALT-B4의 라이선스 계약 체결 알테오젠은 글로벌 제약사 노바티스와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고..2026.09.02
• 
  휴온스랩, '하이디퓨즈' 적용 11종 항체 조성물 특허 등록 펨브롤리주맵 등 11종 항체의약품에 적용 후 약동학적 특성 평가 완료 ADC SC 조성물에 이어 플랫폼 확장 가능성 확인 휴온스랩은 최근 하이디퓨즈를 적용한 항체의약품 피하주사(SC) 조성물 11종에 대한 국내 특허 등록 및 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 31일 밝혔다. /휴온스[더팩트ㅣ조성..2026.08.31
• 더보기 >