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'제네릭'
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안갯속 코스닥 '왕좌의 게임'…삼천당제약 이어 이차전지·바이오 3파전
에코프로비엠·에코프로·알테오젠 시총 19조원대 종목 간 각축전 삼성전자가 시가총액 1위 자리를 지키고 있는 코스피와 달리 시총 규모가 작은 코스닥 시장에서 시총 1위 경쟁전이 치열하다. 전인석 삼천당제약 대표가 6일 오후 서울 서초구 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 인사말을 하고 있다. ..
2026.04.13
삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표"
2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..
2026.04.08
복제약가 낮추고 혁신 지원···산정률 45%로 인하
건강보험정책심의위 의결···건보 절감, 국민 부담 감소 희귀질환치료제 등재 단축, 혁신 기업 약가 가산 60% 26일 건강보험정책심의위원회는 복제약(제네릭) 약가를 낮추고 혁신형 제약기업을 우대해 제네릭에 의존하던 제약산업 혁신을 지원하는 정책을 의결했다. 건강보험 재정 지출 절감과 국민들 ..
2026.03.26
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기사
총92건
JW중외제약 '영업정지 3개월' 악재…대응책 마련 집중
"의료현장과 환자 불편 최소화하겠다" JW중외제약의 일부 의약품에 대해 3개월간의 판매업무정지 행정처분이 내려졌다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약이 과거 병·의원을 대상으로 한 불법 리베이트 제공 혐의로 법원의 유죄 판결을 받은 데 이어 영업정지 행정처분을 받았다. 회사는 ..
2026.05.07
일동제약, 자회사 유노비아 재흡수…비만약 기술수출 승부수
먹는 비만약 전권 본사로…협상력 강화 약가 개편 대응·R&D 비중 확대 일동제약이 신약 전담 자회사인 '유노비아'를 흡수 합병하기로 결정했다. 업계에서는 핵심 파이프라인인 경구용 비만치료제의 글로벌 기술수출(L/O)을 염두에 둔 조치라는 해석이 나온다. 사진은 일동제약 본사. /일동제약[더팩..
2026.04.15
제약바이오업계 '신약 개발' 집중…인재·투자 확대 가속
제네릭 한계·약가 인하 속 생존 전략 글로벌 임상·허가 경험 인재 전면 배치 국내 제약바이오 업계가 '제네릭(복제약) 중심'의 수익 구조에서 벗어나 '신약 개발 전주기' 체제로 전환하고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 제약바이오 기업들이 미래 먹거리 확..
2026.04.09
삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표"
2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..
2026.04.08
FDA 미팅 승인이 제네릭 인정?···삼천당제약 의혹 여전
실체 입증할 PK 데이터 비공개 블록딜 철회 사유도 논란 삼천당제약이 대주주의 대규모 지분 매각(블록딜) 계획을 철회하고 기술 및 계약 관련 의혹 해명에 나섰지만, 시장의 의문이 완전히 해소되지 않은 모습이다. 사진은 지난 6일 기자간담회에서 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성..
2026.04.08
삼천당제약 "FDA, PRE-ANDA 미팅 승인…제네릭 개발 경로 공식 확인"
'제네릭 인정 여부' 논란에 PRE-ANDA 미팅 공개 "PRE-ANDA, 제네릭 가능 품목에만 허용" 삼천당제약은 최근 불거진 경구용 세마글루타이드 논란을 두고 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 미팅(PRE-ANDA)을 공식 승인 받았다고 7일 밝혔다. 사진은 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 ..
2026.04.07
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