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  식약처, 의약품 제조소 이전 자료 간소화 경미 변경 시 비교용출시험 대체...제약사 부담 줄어 충북 청주시 오송읍에 위치한 식품의약품안전처. /식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처는 제약사가 의약품 제조소를 이전하면서 의약품 제조 방법이 바뀌는 경우 내야 하는 자료 요건을 간소화한다.29일 식품의약품안전처는 이 같은 ..2026.04.29
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  희귀질환 치료제 신속등재 논란…필요 vs 치료효과 의문  사전 비용효과평가 등 사후 검증으로 '실사용자료 활용' 사후 임상성과 평가 적절성 문제제기 2024년 3월 11일 오후 서울 영등포구의 한 종합병원에 환자들이 진료를 기다리고 있다. /임영무 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 추진하는 희귀질환 치료제 건강보험 급여 신속등재를 두고 신속한 치료제..2026.04.23
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  트럼프, '미국 생산 안 하면 관세 100%'…글로벌 제약사 압박 약값 인하·현지 투자 미이행 기업 겨냥…수입·특허약 직격탄 빅파마는 면제 합의 완료…공급망 재편·가격 구조 변화 촉각 도널드 트럼프 미국 행정부가 미국 내 생산 시설을 갖추지 않거나 약값 인하에 협조하지 않는 글로벌 제약사를 대상으로 최대 100%의 관세를 예고했다. 사진은 트럼프 대..2026.04.02
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  씨어스, 정훈 이사 영입…"씽크 확산에 사업전략 고도화" 다이이찌산쿄 코리아 출신 '영업통' 씽크 도입 병원 200곳 돌파 씨어스는 다이이찌산쿄 모리아 출신 정훈 이사를 영입했다고 16일 밝혔다. 사진은 정훈 이사. /씨어스[더팩트ㅣ조성은 기자] 씨어스는 인공지능(AI) 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크(thynC) 도입 의료기관이 200곳을 돌파했다고..2026.06.16
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  태평양, 강형석·이진욱 변호사 영입…기업 M&A 강화 법무법인(유한) 태평양은 강형석 외국변호사와 이진욱 변호사(사법연수원 36기)를 영입해 기업 자문 및 인수합병(M&A) 분야 역량을 강화한다./태평양[더팩트ㅣ설상미 기자] 법무법인(유한) 태평양이 강형석 외국변호사와 이진욱 변호사(사법연수원 36기)를 영입해 기업 자문 및 인수합병(M&am..2026.06.11
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  동아ST, 호주 아로텍스에 뇌전증 치료제 판매권 이전 세노바메이트 개발·판매권 이전 계약 동아ST, 완제품 생산 공급...글로벌 사업 확대 기대 동아에스티 사옥. /동아에스티[더팩트ㅣ이준영 기자] 동아에스티는 호주 아로텍스(Arrotex Pharmaceutical)와 뇌전증 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리정)의 호주, 뉴질랜드 지역에 대..2026.06.10
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  코로나 백신 2028년 국산화···종식형·공존형 감염병 구분 대응 질병청, 위기 시 100일 또는 200일 내 백신 개발 목표 백신 품질이상 통합신고시스템 도입 에볼라 관심 단계...질병청 중심 대응 2023년 8월 2일 서울 은평구 보건소 선별진료소에서 의료진이 검사를 실시 하고 있다. /더팩트DB[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 감염병 핵심 대응 수단인 코로..2026.06.10
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  K-바이오, 상반기 기술수출 질주…13조원 달해 5개월 만에 글로벌 딜 8건·누적 86억달러 빅파마 특허만료 수요 맞물려 기대감 고조 국내 제약바이오 업계가 올해 상반기 대형 기술수출 계약을 성사시키고 있다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 제약바이오 업계가 올해 상반기부터 조 단위 대형 기술수출(라이선스 아..2026.06.04
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  더팩트 김정수·정소영 기자, 인신협 이달의 기자상 우수상 수상 北 신형 구축함 '최현호' IMO 등록 관련 보도 "한반도 정세와 북한 문제 잘 전하도록 노력" 더팩트 정소영(왼쪽) 기자가 4일 오후 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 '한국인터넷협회 이달의 기자상 시상식'에서 우수상을 수상하고 있다. /이철영 기자[더팩트ㅣ신진환 기자] 더팩트 김정수·..2026.06.04
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