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  코오롱티슈진 'TG-C' 유의성 획보 실패…10월 2차 결과에 명운 두번째 3상 결과 따라 FDA 승인·상업화 갈림길 코오롱티슈진 노문종 각자대표(왼쪽 두번째)와 전승호 각자대표(왼쪽 세번째)가 21일 서울 마곡동 코오롱one&only타워에서 TG-C(구 인보사케이주)의 미국 임상 3상 결과 관련 기자간담회를 진행하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준..2026.07.21
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  식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 '에플론테르센나트륨' 허가 수입 희귀신약 ‘와이누아오토인젝터주45밀리그램' 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 위치한 식품의약품안전처 전경. / 식품의약품안전처[더팩트ㅣ이준영 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 ASO 주사제 희귀신약 ‘와이누아오토인..2026.07.13
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  셀트리온 트룩시마, 미국서 오리지널과 교체 사용 인정 상호교환성 지위 최초 획득..."현지 시장 입지 강화" 셀트리온 전경. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 상호교환성(Interchangeability) 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 오리..2026.07.01
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  제약·바이오 2분기 전망 '희비'…수출 성적이 관건 한미 기술이전·대웅 해외수출로 이익 증가 삼성바이오 고환율 도움·셀트리온 램시마 수익 증대 서울 금천구에 개점한 창고형 약국 '메가팩토리 2호점'에서 지난 2월 3일 소비자들이 약을 쇼핑하고 있다. /조성은 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 국내 주요 제약·바이오기업의 2분기 실적 호조 여부는 ..2026.07.20
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  삼성바이오, 폴리펩타이드 그룹 2.7조 인수…비만약 진출 본격 펩타이드, 비만·당뇨 치료제로 주목 연내 대주주 지분, 공개매수로 인수 사진은 인천 연수구 송도동에 위치한 삼성바이오로직스 모습. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오로직스가 폴리펩타이드 그룹 인수에 나서면서 비만·당뇨 의약품 분야 진출을 본격화한다. 2조7000억원 규모 인수..2026.07.20
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  감염병 백신·치료제 자급화…GMO 성분 표시대상 확대 하반기 업무계획 대통령 보고 질병청, 코로나19 mRNA 백신 임상2상 착수 식약처, 의료용 마약류 오남용 징벌적 과징금 사진은 2021년 7월 15일 서울 여의도 국회 운동장에 마련된 임시선별검사소. /더팩트DB[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 하반기에 감염병 백신·치료제 자급화에 나선다. 백..2026.07.16
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  코오롱티슈진 TG-C 3상 발표 임박…'인보사 사태' 극복 기로 인보사 사태 여파...환자 139명 손해배상 소송 1심 승소 이달 미국 임상 3상 발표...신뢰·실적 갈림길 미국 메릴랜드주 록빌 소재 코오롱티슈진 본사. /코오롱[더팩트ㅣ이준영 기자] 코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C(옛 인보사케이주)’ 임상 3상 결과 발표를 앞두면서 ..2026.07.15
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  셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방 7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..2026.07.15
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  종근당, R&D 자회사 2곳 출범…업계 합병 기조와 차별화 효종연구소에서 뉴라테온·아첼라 분사 기술 서비스, 신약 개발 담당...연구 효율·사업성 겨냥 종근당이 연구개발(R&D) 조직을 분사해 신약과 기술 개발 전문성을 높이기에 나섰다. /종근당[더팩트ㅣ조성은 기자] 종근당이 핵심 연구개발(R&D) 거점인 효종연구소의 조직을 세분화해..2026.07.15
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