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'키트루다'
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청…44조 시장 정조준
CT-P51 국내 품목허가 신청 미국·유럽 등 주요 시장 허가 신청 순차 추진 셀트리온이 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 CT-P51의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식품의약품안..
2026.08.24
키트루다 시밀러 경쟁…치고 나가는 삼성바이오에피스
삼성바이오에피스, 2028년 특허 만료 앞두고 퍼스트무버 전략 셀트리온 추격…타 국내사, 해외 제품 도입·병용임상 글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'의 국내 특허 만료가 다가오는 가운데 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 개발 중이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[..
2026.08.12
안갯속 코스닥 '왕좌의 게임'…삼천당제약 이어 이차전지·바이오 3파전
에코프로비엠·에코프로·알테오젠 시총 19조원대 종목 간 각축전 삼성전자가 시가총액 1위 자리를 지키고 있는 코스피와 달리 시총 규모가 작은 코스닥 시장에서 시총 1위 경쟁전이 치열하다. 전인석 삼천당제약 대표가 6일 오후 서울 서초구 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 인사말을 하고 있다. ..
2026.04.13
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총40건
알테오젠 "ALT-B4 적용한 '키트루다SC', 일본서 품목허가"
일본에서 허가된 첫 번째 SC 제형 면역관문억제제 미국·유럽·캐나다·일본 등 ALT-B4 적용 키트루다SC 상업화 기반 확대 알테오젠은 18일 ALT-B4(성분명 베라알루로니다제 알파)가 적용된 MSD의 키트루다SC(일본 제품명 키젝트)가 일본에서 제조·판매 승인을 획득했다고 밝혔다. /알..
2026.09.18
알테오젠, 노바티스 ALT-B4 기술수출…4.4조 규모
노바티스, ALT-B4 기반 바이오의약품 개발 및 상업화 권리 확보 알테오젠, 올 해 네 번째 ALT-B4의 라이선스 계약 체결 알테오젠은 글로벌 제약사 노바티스와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고..
2026.09.02
mRNA 암백신 성과…국내 제약바이오 반사수혜 기대
모더나·MSD 개인맞춤형 암백신, 흑색종서 재발·전이 위험 개선 소마젠·테라젠바이오부터 에스티팜까지…"수혜 기대" 글로벌 제약사 모더나와 MSD(머크)가 공동 개발한 개인 맞춤형 메신저리보핵산(mRNA) 암백신이 임상 3상에서 주요 지표를 충족한 가운데 국내 제약바이오 기업도 암백신과 관..
2026.08.24
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청…44조 시장 정조준
CT-P51 국내 품목허가 신청 미국·유럽 등 주요 시장 허가 신청 순차 추진 셀트리온이 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 CT-P51의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식품의약품안..
2026.08.24
팬젠 2분기 영업손실 2억원…바이오시밀러 개발비 증가
매출 39억원, 13% 늘어...EPO 수출 증가 하반기 중동·남미 판로 확대 계획 경기도 성남시 수정구에 위치한 휴온스그룹 전경. /휴온스그룹[더팩트ㅣ이준영 기자] 휴온스그룹 팬젠은 올해 2분기 매출 39억원, 영업손실 2억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 EPO(에리..
2026.08.13
키트루다 시밀러 경쟁…치고 나가는 삼성바이오에피스
삼성바이오에피스, 2028년 특허 만료 앞두고 퍼스트무버 전략 셀트리온 추격…타 국내사, 해외 제품 도입·병용임상 글로벌 블록버스터 항암제 '키트루다'의 국내 특허 만료가 다가오는 가운데 국내에서는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 바이오시밀러를 개발 중이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[..
2026.08.12
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