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  GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 FDA 임상 1/2상 계획 승인 파브리병, 희귀난치질환…장기 손상으로 심하면 사망까지 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성 개선 GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발중인 파브리병 치료제가 임상 1/2상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발 중인 파브리병 치료제가 임상 1/..2024.09.02
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  한미·GC녹십자, '파브리병 신약' FDA 희귀의약품 지정 신약허가 심사 비용 면제, 세금 감면 등 혜택 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 연구 중인 파브리병 치료제가 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 연구하는 파브리병 치료제가 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.한미약품은 ..2024.05.27
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  광동제약, 파브리병 치료제 '엘파브리오주' 국내 허가 획득 식물 세포주 기반 유전자재조합 치료제 희귀질환 환자 치료 접근성 확대 기대 광동제약은 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 '엘파브리오주'(성분명 페구니갈시다제알파)의 국내 품목허가를 취득했다고 22일 밝혔다. /더팩트DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 광동제약은 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환인 ..2026.05.22
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  GC녹십자, '월드 심포지엄 2026'서 리소좀 축적 질환 치료제 개발 현황 공유 산필리포증후군 치료제 비임상 및 파브리병 치료제 임상 1/2상 코호트 1 결과 공유 "글로벌 임상에 속도 낼 것" 녹십자 연구원이 '월드 심포지엄 2026'에서 GC1130A의 비임상 결과 포스터 발표 중이다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 2~6일 미국 샌디에이고에서 개..2026.02.11
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  '충남·대전권역&세종권역 희귀질환 전문기관 LSD 환우회' 개최 충남대병원 산하 충남·대전권역 희귀질환 전문기관과 세종충남대병원 산하 세종권역 희귀질환 전문기관 공동 주관 ‘충남·대전권역 & 세종권역 희귀질환 전문기관 LSD 환우회’ 개최 안내 포스터. /충남대병원[더팩트ㅣ대전=이영호 기자] 충남대학교병원 산하 충남·대전권역 희귀질환 전..2024.10.14
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  GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 FDA 임상 1/2상 계획 승인 파브리병, 희귀난치질환…장기 손상으로 심하면 사망까지 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성 개선 GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발중인 파브리병 치료제가 임상 1/2상에 본격 돌입한다. /GC녹십자[더팩트ㅣ서다빈 기자] GC녹십자와 한미약품이 공동으로 개발 중인 파브리병 치료제가 임상 1/..2024.09.02
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  한미·GC녹십자, '파브리병 신약' FDA 희귀의약품 지정 신약허가 심사 비용 면제, 세금 감면 등 혜택 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 연구 중인 파브리병 치료제가 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 연구하는 파브리병 치료제가 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.한미약품은 ..2024.05.27
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  한미약품 형제가 선택한 미래 사업 '비만·희귀질환·항암' "끊임없이 연구개발 수행해 신약 개발 나서겠다" 비만대사·희귀질환·항암 치료제 HM16390, 이달 내 IND 미국에 제출 고동희 한미약품 그룹장이 바이오코리아 2024의 컨퍼런스에 참여해 한미약품의 미래를 이끌어갈 세가지 파이프라인에 대해 설명했다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] "..2024.05.10
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