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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인 국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..2025.01.31
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  GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 러시아 품목허가 획득 약물을 뇌실에 직접 투여하는 방식 GC녹십자가 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)에게서 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제ICV'의 품목허가를 획득했다. /GC녹십자[더팩트 | 김해인 기자] GC녹십자는 러시아 연방 보건부(Min..2024.12.11
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  셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 캐나다 품목허가 승인 "글로벌 임상 3상서 안정성·유효성 확인" 셀트리온의 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(개발명 CT-P39)'가 캐나다 보건부(Health Canada) 품목 허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 알레르기성..2024.12.09
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  'K-동물용의약품' R&D 강화·규제 혁신…미래 성장산업 육성 농식품부 '동물용의약품 산업 발전 방안' 발표 정부가 동물용의약품 산업을 미래 성장산업으로 육성하기 위해 연구개발(R&D)를 강화한다. 파급효과가 큰 전략품목의 핵심기술 국산화를 앞당긴다는 계획이다./더팩트DB[더팩트ㅣ세종=박은평 기자] 정부가 동물용의약품 산업을 미래 성장산업으로 육성..2025.04.02
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  익산시, '동물용의약품 시제품 생산지원센터' 구축 총사업비 300억 원, 지상 2층, 연면적2,814㎡ 규모... 2026년까지 완공 예정 동물용의약품 시제품 생산지원센터 조감도 /익산시[더팩트 | 익산=홍문수 기자] 전북 익산시가 동물용의약품 산업의 중심 도시로 자리매김하고 있다.시는 '동물용의약품 시제품 생산지원센터' 설계를 마무리했다고 ..2025.02.26
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  "국내는 이미 포화"…해외 톡신시장에 눈 돌리는 제약업계 휴젤, 아랍에미리트(UAE)서 품목 허가 획득 대웅제약·GC녹십자웰빙, 브라질 등 해외 진출 속도 가속화 톡신 시장이 커지고 있는 가운데 국내 제약사들이 다양한 국가에 진출하는 등 경쟁력을 키우고 있다. /휴젤[더팩트ㅣ문화영 기자] 의료·미용 목적의 보톡스 수요 증가로 국내 제약사들이 관련..2025.02.18
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인 국내, 미국 등 순차적 허가 확대 "4조원대 글로벌 시장 공략 박차" 셀트리온 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에게서 품목허가를 획득했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '..2025.01.31
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  셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득 내년 목표 11종 제품 포트폴리오 조기 구축 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마주'(개발명 CT-P47)가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주..2024.12.23
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  해외로 눈돌린 동아에스티, 바이오시밀러 글로벌 진출 임박 스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115, 미국·유럽 승인 눈앞 비만치료제 DA-1726, 파트1 임상서 우수한 안전성 확인 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 프로젝트 DMB-3115는 미국과 유럽시장 진출을 눈앞에 두고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 동아쏘시오그룹의 전문의..2024.12.18
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