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  아이진 컨소시엄, 국산 mRNA 백신 10월 임상 1상…백신 자립 속도 순수 국산 자가증폭 mRNA 백신 2027년 상반기 임상 2상 IND 승인, 2029년 허가 목표 아이진 컨소시엄이 코로나19 mRNA 백신 2029년 품목허가를 목표로 오는 10월 임상 1상을 시작한다고 24일 밝혔다. 사진은 아이진 로고. /아이진[더팩트ㅣ이준영 기자] 아이진은 한국비엠아이..2026.08.24
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  또 보툴리놈 톡신 수출 논란…식약처 처분에 '줄소송' 이어지나 식약처 "약사법 위반…국내 판매에 해당" 제테마 "약사법 위반 대상 될 수 없어" 한국비엔씨 "명백히 부당한 조치" 식약처는 지난 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국비엔씨의 보툴리눔 제제 3개 제품에 품목허가 취소와 제조 업무 정지 6개월 처분을 내렸다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] ..2022.11.08
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  아이진 컨소시엄, 국산 mRNA 백신 10월 임상 1상…백신 자립 속도 순수 국산 자가증폭 mRNA 백신 2027년 상반기 임상 2상 IND 승인, 2029년 허가 목표 아이진 컨소시엄이 코로나19 mRNA 백신 2029년 품목허가를 목표로 오는 10월 임상 1상을 시작한다고 24일 밝혔다. 사진은 아이진 로고. /아이진[더팩트ㅣ이준영 기자] 아이진은 한국비엠아이..2026.08.24
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  정부 국산 코로나 백신 2028년 만든다···녹십자·한국비엠아이 앞장 질병청 임상부터 완제품까지 지원, 5000억 투입 녹십자 2028년, 비엠아이 2029년 품목허가 목표 암, 희귀질환 치료제 개발 활용 남재환 국립보건연구원장이 지난 12일 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 국내기술 개발 현황과 계획을 설명하는 자리에서 발언하고 있다. /질병관리청[더팩트..2026.08.13
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  식약처, '메디톡신 판매중지 취소' 판결에 항소…소송 장기화되나 제테마·한국비엔씨 등도 소송전 식약처는 지난 6일 '메디톡신과 코어톡스의 품목허가 취소 처분을 취하하라'라는 대전지법 행정3부의 1심 판결에 대해 항소한다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 식품의약품안전처(식약처)와 메디톡스 간 보툴리눔 톡신 행정 소송이 장기화될 전망이다.식약처는 지난 ..2023.07.27
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  메디톡스, '톡신 허가 취소' 불복 소송서 첫 승…'간접수출' 논란 종결되나 메디톡스 "브랜드 이미지 제고에 주력해 하루 빨리 정상화 이뤄낼 것" 업계 "메디톡스와 같은 선고 기대" 대전지방법원 제3행정부는 지난 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 제기한 보툴리눔 톡신 품목허가 취소 등에 대한 취소 청구 소송에서 메디톡스의 승소 판결을 내렸다. /메디톡스[더팩트｜문수..2023.07.07
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  메디톡스, '톡신 허가 취소' 불복 소송 승소…"정상화 속도" 법원, '보툴리눔 톡신 품목허가 취소'에 대한 취소 청구 소송서 메디톡스의 승소 판결 메디톡스 "이미지 제고에 주력할 것" 대전지방법원 제3행정부는 6일 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 제기한 보툴리눔 톡신 품목허가 취소 등에 대한 취소 청구 소송에서 메디톡스의 승소 판결을 내렸다. /메디톡스[더..2023.07.06
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  휴젤 "간접 수출 약사법 위반 아냐…모든 법적 절차에 적극 대응할 것" 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 "모든 법적 절차에 성실히 임하면서 적극대응하겠다"고 밝혔다. /휴젤[더팩트｜문수연 기자] 검찰이 보툴리눔톡신 업체 휴젤을 약사법 위반 혐의로 불구속기소한 가운데 휴젤이 적극 대응하겠다는 입장을 밝혔다.15일 휴젤은 "..2023.03.15
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