전체
1년
1달
기간설정
-
'항서제약'
에 대한 전체 검색결과 입니다.
태그기사
총1건
중국으로 가는 '동학개미'…투자해도 괜찮나?
최근 중국 정부가 시중에 풀린 유동성을 주식 시장으로 유도하는 등 주가 부양에 나섬에 따라 중국증시가 상승세를 보이고 있다. 이에 국내 투자자들도 중국증시로 눈을 돌리는 추세다. 사진은 시진핑 중국 국가주석. /더팩트 DB"리스크 열려있어 성급한 투자는 금물" [더팩트ㅣ박경현 기자] 최근 중국 ..
2020.07.20
더보기 >
기사
총8건
HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력"
리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..
2026.07.15
HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려
간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...
2026.07.13
HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동
허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..
2026.07.10
HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결
3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..
2026.07.03
[특징주] HLB, 美 FDA 승인 불발 여파 지속…27% 하락세
하한가로 개장…하락 폭은 줄여 20일 오전 9시 38분 기준 HLB는 전 거래일(6만7100원) 대비 27.27%(1만8300원) 하락한 4만8800원을 호가 중이다. /더팩트 DB[더팩트|윤정원 기자] 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받지 못한 글로벌 제약 바이오업체 HLB가 2거래일..
2024.05.20
[특징주] 美 FDA 신약 허가 불발…HLB그룹주 일제히 '하한가'
진양곤 회장 "최종 보완 요청서 받아" 17일 오전 HLB그룹주가 일제히 하한가를 기록하고 있다. 사진은 당사의 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 승인을 받지 못 했다고 전하는 진양곤 HLB그룹 회장의 모습. /HLB에이치엘비 유튜브 갈무리[더팩트|윤정원 기자] 글로벌 제약 바이오업체..
2024.05.17
더보기 >