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  한미약품, 호중구감소증 치료제 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 신청 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 생물의약품 허가 신청(BLA)을 완료했다. 사진은 한미약품 본사 외관이다. /한미약품 제공랩스커버리 적용 첫 글로벌신약 [더팩트ㅣ정소양 기자] 한미약품의 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 미국 FDA..2018.12.28
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  코스피 4% 급락, 6500선 위태…장중 매도 사이드카 잇달아 코스피 4.46%·코스닥 5.33% 급락 시총 상위주 일제히 추락…삼천당제약만 '웃음꽃' 20일 코스피는 전 거래일(6820.60) 대비 4.46%(304.33%(4.46%) 내린 6516.27로 장을 마감했다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 국내 증시가 또 한 번 급락했다. 코스피..2026.07.20
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  서울 토지거래허가 신청 급감…가격 상승률은 10·15 이후 최대 6월 신청, 최고치 4월 대비 40% 급감 가격은 강남권 반등, 비강남권 강세 지속 서울시는 6월 서울 아파트 토지거래허가 신규 신청 건수가 5382건으로 집계됐다고 10일 밝혔다. 이는 신청이 가장 많았던 4월(8925건) 대비 39.7%, 전월(6043건) 대비 10.9% 감소한 수치다. /김..2026.07.10
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  식약처장, 의료제품 허가·심사 혁신방안 CEO 간담회 개최 신약, 바이오시밀러, 의료기기업체 CEO 참여 혁신방안 주요 내용 공유 및 의견 청취 식품의약품안전처는 19일 서울 중구 LW컨벤션에서 의료제품 허가·심사 혁신방안 간담회를 개최했다. /식약처[더팩트ㅣ조성은 기자] 식품의약품안전처는 19일 서울 중구 LW컨벤션에서 '신약 등 의료제품 허가·..2026.06.19
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  李 대통령 "다주택자 양도세 중과 유예, 5월 9일 허가신청까지 허용 검토" 국무회의 주재 "허가절차로 4월 중순이면 매각 불가능하다 해…그럴 필요 있나" 1주택자 주택도 '전세 낀 매입 허용' 검토 지시 이재명 대통령이 6일 청와대에서 주재한 제14회 국무회의 겸 제4차 비상경제점검회의에서 발언하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이헌일 기자] 이재명 대통령은 6일 다주택..2026.04.06
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  [속보] 李 대통령 "양도세 중과 유예, 5월 9일 허가신청까지 허용 검토" 이재명 대통령이 1일 청와대에서 주재한 제3차 비상경제점검회의에서 발언하고 있다. /청와대[더팩트ㅣ이헌일 기자] 이재명 대통령은 6일 다주택자 양도세 중과 유예 종료 조치와 관련해 "5월 9일까지 (토지거래)허가신청을 한 경우까지 허용하는 게 어떨까 싶다"며 검토를 주문했다.이 대통령은 이날 오전..2026.04.06
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• '해수부 탁상행정 규탄한다' 생존권..
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