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  아스트라제네카 국내 허가심사 돌입…"40일 이내 처리" 국내에서 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 허가 심사가 시작됐다. 아스트라제네카의 백신. /뉴시스SK바이오사이언스 위탁생산…만 18세 이상 접종 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 국내에서 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 허가 심사가 ..2021.01.04
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  정부, AI 바이오·규제과학 혁신안 확정…공공 데이터 모은다 '제4차 생명연구자원·제1차 규제과학 기본계획' 발표 혁신 제품 '패스트트랙' 가동, 과학적 규제 적용 국가과학기술자문회의가 '제4차 국가생명연구자원 관리·활용 기본계획(2026~2030)'과 '제1차 식품·의약품 규제과학혁신 기본계획(2026~2030)' 등 2개 안건을 심의·의결했다. ..2025.12.30
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  AI로 식·약품 안전 강화…식약처 2026년 업무보고 3가지 전략과 핵심과제 발표 오유경 식품의약품안전처장은 16일 세종컨벤션센터에서 열린 대통령 업무보고에서 2026년 주요 정책 추진 계획을 발표했다./배정한 기자[더팩트ㅣ조채원 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 인공지능(AI)과 디지털 기술을 활용한 안전관리 혁신을 통해 국민 일상 속 불안을 ..2025.12.16
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  대웅제약, '엔블로' 에콰도르서 품목허가…글로벌 공략 박차 오는 2025년 출시 목표 대웅제약의 당뇨병 치료제 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제국으로부터 품목허가를 획득했다. /대웅제약 제공[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약의 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 '엔블로'의 글로벌 공략이 시작됐다.대웅제약은 당뇨병 국산 신약 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제..2024.10.14
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  현대약품, 임신중절약 도입 무산…식약처 "품목허가 자진 취하" 현대약품 "보완자료 기한 내 제출 어려워" 식약처는 현대약품이 지난해 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사해온 임신중절 의약품 '미프지미소정' 품목허가 신청을 자진 취하하면서 허가심사 절차를 종료했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 현대약품이 지난해 7월..2022.12.16
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  3월 화이자 백신 50만 명 분 도입…요양시설 접종은 미정 정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 300만 명분을 추가로 계약, 올 3월에 50만 명분이 들어온다. 사진은 정은경 질병관리청장. /더팩트 DB코백스 물량과 별도…"요양병원 입소자, 거동 불편해 접종 어려워" [더팩트ㅣ이헌일 기자] 정부가 화이자의 신종 코로나바이러스..2021.02.16
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  아스트라제네카 고령층 접종 '불투명'…계획 차질 우려 식품의약품안전처 자문단이 아스트라제네카 백신의 고령층 접종을 허용할 지 결정을 일단 보류하면서 향후 접종 계획에 차질을 빚을 가능성이 제기된다. 사진은 아스트라제네카의 백신. /뉴시스식약처 자문단 판단 보류…이달 요양시설 접종도 미지수 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 식품의약품안전처 자문단이 아스트라..2021.02.06
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