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  셀트리온, 허쥬마SC 임상 완료…"3개월 내 유럽·국내 허가 신청" 세계 최초 히알루로니다제 적용 바이오시밀러 개발 및 통합 플랫폼 구축 SC 제형화 기술력 기반으로 제형 변경 CMO까지 확대 셀트리온은 유방암 치료제 '허쥬마SC'의 허가용 임상을 성공적으로 완료했다고 2일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 유방암 치료제 '허쥬마'(성분명 트..2026.02.02
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  셀트리온 '베그젤마', 일본 처방 1위…"차별화된 경쟁력 입증" 베그젤마, 일본서 50% 점유율 기록…전년比 3배 이상 가파른 성장세 허쥬마·램시마 등 출시된 全제품 일본 시장 선점 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 일본에서 처방 1위를 달성했다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 전이성 직..2025.10.30
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  셀트리온 허쥬마, 일본서 74% 점유율 달성 "후속 제품 성과 이어지도록 역량 강화" 셀트리온의 유방암, 위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 아시아 핵심 의약품 시장인 일본에서 지난 11월 기준 점유율 74%를 기록하며 현지에서 확고한 경쟁력을 입증했다. /셀트리온[더팩트 | 김해인 기자] 셀트리온은 유방암, 위암 치료제 '허쥬마..2024.12.26
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  셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 국내 허가 신청…44조 시장 정조준 CT-P51 국내 품목허가 신청 미국·유럽 등 주요 시장 허가 신청 순차 추진 셀트리온이 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 CT-P51의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식품의약품안..2026.08.24
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  셀트리온, 아시아 점유율 1위 지속…후속 제품군으로 시장 확대 박차 램시마, 싱가포르·홍콩 등 아시아 주요국서 처방 1위 지속 베그젤마, 말레이시아서 1개 분기 만에 점유율 1위 셀트리온이 파머징(Pharmerging) 대표 지역인 아시아에서 자가면역질환과 항암 분야 등 주요 제품군 전반의 처방 성과를 확대하며 시장 영향력을 강화하고 있다. /더팩트 DB[더팩트..2026.08.19
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  셀트리온 2분기 영업익 4518억, 86% 증가…신제품 성장세 매출 1조3937억원, 분기 최대 매출...신규 제품 매출 76% 성장 하반기 주요국 입찰, 신규 제품 확대 추진 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 램시마SC 등 신규 제품 성장세에 힘입어 분기 최대 매출을 기록했다. 영업익도 전년보다 86% ..2026.07.27
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  셀트리온, 관세청 수출입 안전관리 'AAA' 유지…"업계 유일" 국내 기업 중 단 20곳만 보유한 최고 등급 수출·수입 2개 부문 모두 AAA 유지 14일 인천본부세관에서 열린 수출입안전관리우수업체(AEO) 공인증서 수여식에서 강성환 셀트리온 공급운영본부장(오른쪽)과 고석진 인천본부세관장이 기념 촬영을 하고 있다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온..2026.07.14
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  셀트리온, 항암제 2종 베트남 신규 출시 트룩시마·베그젤마 출시…베트남 판매 제품군 4종으로 확대 아시아 주요국서 셀트리온 핵심 제품군 점유율 1위 지속 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 베트남에서 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)와 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)를 출시했다고 15일 밝혔..2026.06.15
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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