• 
  한미약품 파트너사 스펙트럼, FDA에 롤론티스 시판허가 신청 "신약 포지오티닙 시판허가 신청 승인도 상당한 진전" 스펙트럼은 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'의 BLA를 재신청했다고 18일 밝혔다. /한미약품 제공[더팩트ㅣ장병문 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티..2022.03.18
• 더보기 >

• 
  한미약품·SK바이오팜, 美 성과 잇따라…K-신약 글로벌 진출 가속화 롤베돈, 1분기 미국 매출 208억 원 엑스코프리, 1분기 미국 매출 539억 원 한미약품이 개발해 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증치료 바이오신약 롤베돈이 올해 1분기 1562만 달러(208억 원)의 매출을 기록했다. /더팩트 DB[더팩트｜문수연 기자] 한미약품의 '롤베돈', SK바이오팜의 ..2023.05.15
• 
  스펙트럼 "한미약품 '롤베돈' 출시 3개월 만에 매출 1011만 달러" 美 현지 70개 거래처 확보 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 지난해 12월 31일 기준 1011만4000만 달러의 롤베돈 매출 실적을 달성했다. /한미약품[더팩트｜문수연 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 22일(현지시간) '2022년 4분기 실적 자료'를 통해 지난해 미국 현지에서 출시한 ..2023.03.23
• 
  한미약품, 포지오티닙 美 승인 불발…롤베돈 상업화로 위기 돌파 스펙트럼 "R&D인력 75% 감축…롤베돈 상업화 비용에 집중 투입" 한미약품은 지난 25일 FDA(미국 식품의약국)로부터 보완 요청 서한인 CRL을 수령했다. /문수연 기자[더팩트｜문수연 기자] 한미약품의 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'의 미국 진출이 불발된 가운데 스펙트럼이 지난달 미국..2022.11.29
• 
  최종 관문 노크…FDA, 한미약품 '롤론티스' 시판허가 신청서 승인 9월 9일 전 최종 허가 여부 결정 미국 식품의약국이 한미약품 바이오신약 '롤론티스'의 시판허가 신청서를 승인했다. /한미약품 제공[더팩트ㅣ장병문 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'의 시판허가 신청서를 승인하고 공식적인 심사에 ..2022.04.12
• 
  한미약품 파트너사 스펙트럼, FDA에 롤론티스 시판허가 신청 "신약 포지오티닙 시판허가 신청 승인도 상당한 진전" 스펙트럼은 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'의 BLA를 재신청했다고 18일 밝혔다. /한미약품 제공[더팩트ㅣ장병문 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 FDA에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티..2022.03.18
• 더보기 >