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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  대웅제약, 자가면역질환 시장 공략 위해 LG화학과 맞손 대웅제약, LG화학의 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 LG화학, 대웅제약에 젤렌카 공급 대웅제약, 국내 판매·마케팅 담당 대웅제약의 신종 코로나바이러스 감염증 치료 후보물질 'DWRX2003'가 한국보건산업진흥원으로부터 생산장비 구축지원 대상 과제로 예비선정됐다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다..2024.07.01
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  삼바에피스·셀트리온, 24조 美 '휴미라' 시밀러 시장 진출…'고농도'로 사활 24조 원 규모 세계 최대 아달리무맙 시장 미국에 본격 론칭 삼성바이오에피스가 지난 1일(현지시간) '하드리마'를 출시하며 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 뛰어들었다. /삼성바이오에피스[더팩트｜문수연 기자] 24조 원 규모의 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 삼성바이오로직스와 셀트리온이 도전장을..2023.07.04
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  글로벌 제약 '특허 절벽' 본격화…제네릭·바이오시밀러에 기회 2030년까지 블록버스터 70여개 특허 만료 미국 중심 시장 재편…경쟁·투자 동시 가속 2030년까지 전 세계 약 200개 의약품의 특허가 만료될 예정이다. 제네릭과 바이오시밀러 기업은 대규모 성장 기회를 맞이할 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 ..2025.12.29
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  셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '유플라이마 10mg' 용량제형 허가 획득 고농도 제형 4개 품목 모두 구축 셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'의 10mg/0.1mL 용량제형 허가를 추가 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ장병문 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA, 성분명: 아..2025.11.03
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  셀트리온 유플라이마, 美서 소아적응증 추가 획득…제품 경쟁력 강화 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 오리지널 독점권 만료 시점에 맞춰 획득 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다. 사진은 유플라이마. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은..2025.10.20
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  셀트리온 유플라이마, 유럽 점유율 24% 기록…"후발주자 핸디캡 뛰어넘어" 전 분기 대비 3%포인트 증가…1위 제품과 1%포인트 차이 '경쟁 제품보다 3년 늦은 출시' 악조건 극복 셀트리온의 자가면역질환 치료제 유플라이마가 올해 1분기 유럽에서 24%의 처방실적을 기록했다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온의 자가면역질환 치료체 '유플라이마'(성분명 아달리..2025.08.04
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  글로벌 빅파마 대거 특허 만료…바이오시밀러 시장 열리나 글로벌 빅파마, 향후 5년간 2200억달러 손실 전망 셀트리온·삼성바이오로직스 등 바이오시밀러 개발 박차 글로벌 대형 제약사(빅파마)가 향후 5년간 오리지널 의약품 특허 만료로 약 2200억달러(약 306조원) 규모의 손실을 볼 것이란 전망이 나왔다. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 글로벌 대..2025.07.22
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  제약바이오 업계, 2분기 실적 기대감…신약 개발·기술 수출 효과 유한양행·셀트리온·삼성바이오 등 실적 확대 "R&D 중심 기업들 하반기에도 실적 반등 이어질 것" 국내 제약바이오 업계가 올 2분기에도 실적 개선 흐름을 이어갈 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 국내 제약바이오 업계가 올해 2분기에도 실적 회복세를 이어갈 ..2025.07.17
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