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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  한미약품, 차세대 비만 치료 삼중작용제 美 FDA 임상 1상 승인 근 손실 최소화하며 25% 이상 체중 감량 기대 최단 기간 내 상용화 목표 한미약품의차세대 비만 치료 삼중작용제 'HM15275'가 임상 1상에 본격 돌입했다. /서다빈 기자[더팩트ㅣ서다빈 기자] 한미약품의 근 손실을 최소화하면서 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 차세대 비만 치료 삼중작..2024.05.07
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  JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 'JW0061' 임상 1상 IND 승인 GFRA1 수용체 작용제, First-in-Class 외용제 신약후보물질 식약처 임상 1상 IND 승인…서울대병원서 건강한 성인 대상 JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상에 들어간다. 사진은 JW중외제약 사옥. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 식품..2026.02.13
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  GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여 자사 mRNA 플랫폼 활용 코로나19 백신 개발 순항 중 연내 임상 2상 IND 신청 기대 GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상을 시작했다고 30일 밝혔. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백..2026.01.30
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  남성호르몬 넘어 줄기세포·유전자까지…차세대 탈모 치료제 경쟁 가열 JW중외·종근당·대웅·바이오벤처, 새 기전 후보물질 잇따라 임상 진입 장기 복용 부담·부작용 한계 넘을 신약 등장 기대 기존 남성호르몬 억제 중심의 탈모 치료 한계를 넘어 차세대 탈모 치료제 개발 경쟁이 본격화하고 있다. 사진은 한 남성이 모발관리를 받고 있는 모습. /뉴시스[더팩트ㅣ조..2026.01.21
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  JW중외제약, 탈모치료 후보물질 'JW0061' 미국 특허 등록 완료 2039년까지 독점권 확보…원천기술 경쟁력 입증 GFRA1 수용체 작용제, First-in-Class 외용제 신약후보물질 JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 사진은 JW중외제약 사옥. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW..2026.01.19
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  종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 최초 임상 1상 승인 CKD-706, 건강한 성인 대상으로 임상 진행 염증성 질환 치료제 선택의 폭 확대 종근당은 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. /종근당[더팩트ㅣ조성은 기자] 종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MH..2026.01.14
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  SK바이오팜, '알파핵종' RPT 신약 美 FDA IND 승인 차세대 항암 RPT 개발 전략 가속화 RPT 글로벌 플레이어로 첫 발 SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)로부터 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 'SKL35501'과 영상진단제 'SKL35502'에 대해 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은..2026.01.12
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