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보령 항암신약 ‘보스몰리십’ 2상 환자 모집...2028년 2상 완료 목표
한·미 희귀의약품 지정 약물 혈액암 유발 PI3K 감마·델타·DNA-PK 동시 저해 항암약 개발 서울특별시 종로구에 위치한 보령 본사 전경. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 혈액암 유발 물질인 PI3K 감마·델타·DNA-PK의 3중 저해 기전을 갖춘 차세대 항암신약 후보물질 â..
2026.10.19
대원제약, 내년 코로나 치료제 '티지페논정' 임상시험 진행
대원제약이 내년 3~12월 먹는 코로나19 치료제 '티지페논정' 2상 임상시험을 진행한다. /대원제약 홈페이지 갈무리먹는 코로나19 치료제 임상2상 승인…"약물 재창출 도전" [더팩트|이민주 기자] 대원제약이 내년 3월 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상시험을 한다.3일..
2021.11.03
러시아, '코로나19 백신' 개발 성공했다더니 등록 후 3상 실시 예고
러시아가 자체 개발해 공식 등록을 마친 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 V'가 조만간 3상 임상시험을 시작한다. 통상 백신은 3상까지 성공적으로 마친 후 등록과 승인이 이뤄지지만, 러시아는 등록 후 3상이라는 독특한 방식을 택해 3상 결과에 따라 국제적 가치가 결정될 전망이..
2020.08.18
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기사
총220건
셀비온 전립선암 치료제, 임상 2상 ORR 47.4%…측정 가능 병변군서 확인
전체 유효성 평가군 ORR은 35.9%…PSA50 반응률 66.7% 포큐보타이드 국내 환자 대상 데이터 확보…임상 3상 추진 셀비온은 전립선암 치료제 후보물질 '포큐보타이드 사테트라세탄(Lu-177-DGUL)'이 국내 임상 2상에서 측정 가능한 병변을 보유한 환자군을 대상으로 객관적 반응률..
2026.10.28
보령 항암신약 ‘보스몰리십’ 2상 환자 모집...2028년 2상 완료 목표
한·미 희귀의약품 지정 약물 혈액암 유발 PI3K 감마·델타·DNA-PK 동시 저해 항암약 개발 서울특별시 종로구에 위치한 보령 본사 전경. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 혈액암 유발 물질인 PI3K 감마·델타·DNA-PK의 3중 저해 기전을 갖춘 차세대 항암신약 후보물질 â..
2026.10.19
HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속
EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..
2026.10.07
'비만' 잡은 GLP-1, 다음은 노화 질환 치료 목표…'살 빼는 약'의 진화
심혈관·치매·수명 연장까지…'체중 감량' 넘어선 다각적 기전 임상 검증 본격화…FDA 제도적 한계는 넘어야 할 산 글로벌 의약품 시장의 판도를 바꾼 글로카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열의 비만치료제가 차세대 항노화 치료제로 진화할 가능성이 제기되고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자..
2026.10.06
HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표
담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..
2026.09.24
HLB 담관암 약 FDA 허가심사 대기…승인 시 미국 시장 출시
25일 FDA 결정일...신약 제품명 '리픽투' 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가심사를 기다리고 있다. 이달 25일 내 결정될 전망이다. HLB는 FDA 승인 시 신약 제품명 '리픽투(LYRFIGTU..
2026.09.21
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SK바사 국산 1호 코로나 백신, ..
대만, 자체 개발 백신 승인...차..
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