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  신풍제약, 코로나 치료제 개발 사실상 실패에도 결과 발표 미루는 이유 2차 및 탐색적 평가 변수서 통계학적 유의성 입증 못해 "세부 집단 결과 오해 불러일으킬 수 있어" 신풍제약은 피라맥스의 코로나19 임상과 관련해 2차 및 탐색적 평가 변수에서 주 분석군으로 분석한 결과 통계학적 유의성을 입증하지 못한 것으로 확인됐다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 신풍..2024.11.19
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  '국산' 코로나 백신 가시화…5개 기업 하반기 3상 목표 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 기업 5곳이 현재 임상에 진입했고, 하반기 중 3상 착수를 목표로 하는 것으로 확인됐다. /이동률 기자정부 특별방역점검회의…노바백스 백신, 3분기까지 2천만 회분 공급 [더팩트ㅣ이헌일 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ..2021.04.12
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  [속보] 국내 5개 기업 코로나 백신 임상 진입…하반기 3상 목표 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 기업 5곳이 현재 임상에 진입했고, 하반기 중 3상 착수를 목표로 ㅎ는 것으로 확인됐다. 2일 오전 서울 마포구보건소에서 한 의료진이 아스트라제네카 코로나19 백신을 주사기에 분주하고 있다. /이동률 기자[더팩트ㅣ이헌일 기자] 신종 ..2021.04.12
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  한국, 글로벌 신약개발 '3위'…대웅제약 국내 최다 파이프라인 미·중 이어 점유율 14%…일본 제치고 '신약 강국' 대웅제약, R&D 무게중심…차세대 성장축 한국이 글로벌 신약 개발 시장에서 미국과 중국에 이어 세계 3위에 오른 가운데 국내 제약사 중에는 대웅제약이 가장 많은 신약 파이프라인을 보유한 것으로 나타났다. /대웅제약[더팩트ㅣ조성은 ..2026.04.24
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  희귀질환 치료제 신속등재 논란…필요 vs 치료효과 의문  사전 비용효과평가 등 사후 검증으로 '실사용자료 활용' 사후 임상성과 평가 적절성 문제제기 2024년 3월 11일 오후 서울 영등포구의 한 종합병원에 환자들이 진료를 기다리고 있다. /임영무 기자[더팩트ㅣ이준영 기자] 정부가 추진하는 희귀질환 치료제 건강보험 급여 신속등재를 두고 신속한 치료제..2026.04.23
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  GC녹십자웰빙, '라이넥주' 임상 3상 투여 완료 국내 18개 기관 다기관 임상 종료 정맥주사(IV) 용법 및 고용량 투여 근거 확보 GC녹십자웰빙은 '라이넥주'의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상 시험에서 모든 대상자의 투여를 완료했다고 23일 밝혔다. 사진은 라이넥주. /GC녹십자웰빙[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자웰빙은 자사의 주력 파이..2026.04.23
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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  국민성장펀드, 소버린AI·차세대 백신 등 '2차 프로젝트' 발표 '국민성장펀드 제2차 전략위원회' 이억원 금융위원장이 지난 7일 오후 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 중동상황 피해업종 관련 산업-금융권 간담회에 참석해 모두발언을 하고 있다. /임영무 기자[더팩트ㅣ이선영 기자] 국민성장펀드가 소버린 인공지능(AI)과 차세대 백신 등 6개 분야를 '2차 메가..2026.04.14
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  삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표" 2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..2026.04.08
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