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  한국콜마, 중국법인 식약처 'CGMP' 획득…"글로벌 품질 입증" 현지 실사 거쳐 제조·품질관리 체계 인정 2018년 준공 후 中 최대 화장품 ODM 공장 한국콜마의 중국법인 무석콜마가 최근 식약처의 현지 실사를 거쳐 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP: Cosmetic Good Manufacturing Practice) 체계를 인정받았다...2026.07.31
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  삼성바이오로직스, 세계 최대 규모 3공장 cGMP생산 첫발 삼성바이오로직스가 1일 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 3공장의 자체검증을 완료하고 cGMP 생산에 돌입한다고 밝혔다. /삼성바이오로직스 제공삼성바이오로직스, 상암월드컵경기장 2배 규모 3공장 생산 돌입 [더팩트 | 서재근 기자] 삼성바이오로직스는 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오..2018.10.01
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  한국콜마, 중국법인 식약처 'CGMP' 획득…"글로벌 품질 입증" 현지 실사 거쳐 제조·품질관리 체계 인정 2018년 준공 후 中 최대 화장품 ODM 공장 한국콜마의 중국법인 무석콜마가 최근 식약처의 현지 실사를 거쳐 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP: Cosmetic Good Manufacturing Practice) 체계를 인정받았다...2026.07.31
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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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  현장 실습부터 취업까지…청암대·이반촌농원, 그린바이오 인재 육성 본격화 현장 경험 통해 실무 경쟁력 확보 '산학 협력' 구축 13일 청암대학교 이노베이션룸에서 청암대학교와 농업회사법인 이반촌농원이 지역 그린바이오 산업 경쟁력 강화와 전문인력 양성을 위한 업무협약을 맺고 있다. /이반촌농원[더팩트 l 순천=김영신 기자] 청암대학교와 농업회사법인 이반촌농원이 지역 그린바..2026.07.14
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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  'K-비만약' 출시 앞둔 한미, 평택 바이오플랜트서 설명회 차세대 비만·대사질환 치료제 상업화 뒷받침할 대량 생산역량 보유 애널리스트 방문단 "글로벌 수준 제조 인프라 경쟁력 확인" 심병화 한미약품 성장지원부문장(부사장)이 12일 평택 바이오플랜트에서 열린 국내 증권사 애널리스트 초청 기업설명회(IR)에서 인사말을 하고 있다. /한미약품[더팩트ㅣ조성..2026.06.18
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