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'CT-P55'
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셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다"
진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..
2026.02.11
건보공단 "불필요 CT 등 암 위험"…적정관리 추진
인구 1000명당 CT 건수, OECD 중 최고 수준 국민건강보험공단은 불필요한 의료영상검사(CT) 이용 등은 암 위험을 높인다며 국민의 합리적 검사 이용을 위한 대국민 인식 개선을 추진하겠다고 22일 밝혔다. 사진은 지난 5월 9일 연세대학교 세브란스병원. / 서예원 기자[더팩트ㅣ이준영 ..
2025.12.22
경기도, '경기 AI 공공의료 실증 지원사업' 참여기업 모집
AI 진단보조시스템 도입으로 공공의료원 영상판독 정확도와 속도↑ ‘2025년 경기 AI 공공의료 실증 지원사업’ 모집 안내포스터./경기도[더팩트ㅣ수원=신태호 기자] 경기도가 4월 21일까지 ‘2025년 경기 AI 공공의료 실증 지원사업’에 참여할 기업을 모집한다고 1일 밝혔다..
2025.04.01
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총5건
셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다"
진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..
2026.02.11
셀트리온, EADV2025 참가…'옴리클로' 경쟁력 알린다
옴리클로 임상 데이터 공개…연내 '퍼스트무버'로 유럽 출시 코센틱스 시밀러 CT-P55 임상 1상 결과 최초 공개 셀트리온이 오는 17~20일(현지시간) 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회'(EADV)에 참가한다고 10일 밝혔다. /셀트리온[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온이 오는..
2025.09.10
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 3상 IND 유럽 제출…6.4조 시장 겨냥
CT-P55, 글로벌 임상 3상 절차 진행 "탄탄한 자가면역질환 제품군 확보할 것" 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 임상시험정보시스템에 임상시험계획서를 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 자가면역질환 포트폴리오 확대에 나선다..
2024.10.14
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 美 임상 3상 승인
바이오의약품 파이프라인 확대 속도 셀트리온이 FDA로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 미국 임상 3상 IND를 승인 받았다고 14일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 개발 중인 자가면역질환 치료제 '코센틱스' 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상에 본..
2024.08.14
셀트리온, 美 FDA에 '코센틱스' 임상 3상 신청
CT-P55, 오리지널 코센틱스와 비교 임상 진행 자가면역질환 치료제 포트폴리오 강화 셀트리온이 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55의 글로벌 임상 3상 IND를 미국 FDA에 제출했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 셀트리온이 인터루킨 억제제 파이프라인 확대에 나선다.셀트리온은 코센틱스(성..
2024.07.02
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