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제약바이오협-식약처 '제1회 GMP 연례 세미나' 개최
글로벌 GMP 규제 동향·무균의약품 최신 GMP 이행기술 공유 FDA 실사 대응 방안·식약처 GMP 정책추진 동향 등 안내 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 오는 19일 서울 강남 ST센터 국제회의실에서 세미나를 개최한다고 12일 밝혔다. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제..
2026.05.12
동아제약, 천안공장에 '품질혁신센터' 준공…"GMP 규제 대응"
지상 5개층, 연면적 약 4820㎡ 규모 GMP 기준 반영한 시험시설과 신규 미생물실 설치 등 동아제약 천안공장 품질혁신센터 준공. /동아제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 동아제약은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 '품질혁신센터'를 준공했다고 12일 밝혔다.품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 ..
2025.12.12
KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 착공
GMP 시설 활용한 바이오 연구개발·제품 제조 지원 지난 4일 경기도 시흥시 배곧단지에서 열린 한국화학시험연구원 바이오 메디컬 연구소 기공식 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. /한국화학시험연구원[더팩트ㅣ세종=박병립 기자] 한국화학융합시험연구원(KTR)이 경기도 시흥시와 첨단 바이오 산업 기술..
2025.12.05
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기사
총372건
'역대급 호황' 속 셀트리온 노조 출범… K바이오 성과급 갈등 확산
"R&D 위축 우려" vs "투명 보상 구축 계기" 노조 "불투명 성과급 산식 공개, 연봉 동의 시스템 개편" 셀트리온이 창사 이래 처음으로 노동조합이 출범하며 "성과급 산정 기준의 투명한 공개"를 요구했다. 성과급을 둘러싼 노사 갈등이 바이오 업계로 번지는 모습이다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조..
2026.06.02
셀트리온, 창립 25년 만에 노조 설립…"성과급 기준 공개하라"
민주노총 산하 '유니트리온' 출범 정규 인력 충원·근무 환경 개선 요구 민주노총 전국화학섬유식품산업노동조합 산하 셀트리온 지회 '유니트리온'이 1일 출범했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온에 창사 25년 만에 첫 노동조합이 출범했다. 노조는 사측에 초과이익 성과급(PS) 산정 ..
2026.06.01
GC녹십자, WHO GMP '서면' 실사 최종 승인
"식약처 WLA 등재 따른 기업 혜택 본격" 실사 절차 간소화 통한 비용 절감 경기도 용인시 기흥구 GC녹십자 본사 전경. /GC녹십자[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자는 WHO 품질인증 제품에 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 ..
2026.05.19
HLB제약, FDA 승인 앞두고 유증…'승인 실패 대비' 의구심 증폭
리보세라닙 허가 발표 두 달 앞 기습 1200억 유증 시장 "불확실성 선반영 의구심"…HLB "공장 신축·R&D 확대" HLB제약이 1200억원 규모의 유상증자를 결정한 가운데 모회사인 HLB가 간암·담관암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 승인 결과를 확인하기 전 대규모 증자에 나선 배경을..
2026.05.19
삼천당제약, 1분기 영업익 흑자 전환…"바이오시밀러 수익성 견인"
매출 455억원·영업익 24억원 "물류차질 영향…2분기부터 실적 반영" 삼천당제약은 올해 1분기 별도 기준 매출 455억원, 영업이익 24억원을 기록했다고 18일 밝혔다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼천당제약은 올해 1분기 별도 기준 매출 455억원, 영업이익 24억원을 기록했다..
2026.05.18
제약바이오협-식약처 '제1회 GMP 연례 세미나' 개최
글로벌 GMP 규제 동향·무균의약품 최신 GMP 이행기술 공유 FDA 실사 대응 방안·식약처 GMP 정책추진 동향 등 안내 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 오는 19일 서울 강남 ST센터 국제회의실에서 세미나를 개최한다고 12일 밝혔다. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제..
2026.05.12
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