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  셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신…송도 생산량 15% 확대 3공장 생산 안정화 가속도 올해 생산배치 전년比 142% 증가한 128배치 전망 셀트리온은 22일 송도 1~3공장의 총 25만ℓ 규모 원료의약품(DS) 생산시설과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 유럽 우수의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 밝..2026.09.22
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  GC녹십자, 'AI-GMP' 개발 과제 선정…"AI로 백신 공정 자동 제어" mRNA 백신 기반 AI-GMP 지능형 제조 플랫폼 구축 디지털 제조 혁신 박차 GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성..2026.09.08
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  제약바이오협-식약처 '제1회 GMP 연례 세미나' 개최 글로벌 GMP 규제 동향·무균의약품 최신 GMP 이행기술 공유 FDA 실사 대응 방안·식약처 GMP 정책추진 동향 등 안내 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 오는 19일 서울 강남 ST센터 국제회의실에서 세미나를 개최한다고 12일 밝혔다. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제..2026.05.12
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  청암대 그린바이오산업과, 지역 농산물 가공·품질분석 현장학습 순천시 고들빼기영농조합·보성군 차산업연구소 방문 농산물 가공부터 품질관리·첨단 분석장비 활용까지 실습 순천청암대학교 그린바이오산업과가 지역 농산물 가공업체와 연구기관을 찾아 현장 중심의 실무교육을 진행했다. /청암대[더팩트 l 순천=김영신 기자] 순천청암대학교 그린바이오산업과가 지역 농산물 가..2026.10.29
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  코스맥스, 美 하버드 손잡고 바이오로 영역 확장…'VIVA 프로젝트' 가동 하버드 MGB와 2차 공동연구 화장품 넘어 비만·항노화 신약 물질 탐색 지난 13일(현지시각) 미국 보스턴 매사추세츠 종합병원에서 열린 '코스맥스-MGB 공동연구 협약식'에서 이경수 코스맥스그룹 회장(오른쪽)과 마이크 맥날리 MGB 최고개발책임자가 기념촬영을 하고 있다. /코스맥스[더팩트ㅣ유..2026.10.21
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  대웅제약 '마이크로니들' 생산기지 구축…GMP 승인 추진 대웅바이오 3공장 내 마이크로니들 전용 무균 제조 인프라 구축 '클로팜' 기반 세마글루타이드 패치제 등 생산 역량 구축 대웅제약은 오는 2027년 상반기까지 대웅바이오 3공장 내 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 완료하겠다고 14일 밝혔다. /대..2026.10.14
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  삼성바이오로직스, 10월 글로벌 행사 잇따라 출격…CDMO 경쟁력 알린다 전시·학회 등 4개 행사 연이어 참가 글로벌 고객사 접점 넓혀 삼성바이오로직스가 10월 주요 글로벌 제약바이오 행사에 잇따라 참가한다. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스가 10월 일본·이탈리아·미국·한국에서 열리는 주요 제약바이오 행사에 잇따라 참가하며 글로벌 수주..2026.10.01
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  대웅제약 AI로 의약품 제형 설계…국책과제 기관 선정 국민대·중앙대·에이아이제팜과 2029년까지 공동연구 ‘처방설계’ 플랫폼 개발...연구현장 활용성, 상용화 가능성 검증 서울 강남구에 위치한 대웅제약 본사 전경. /대웅제약[더팩트ㅣ이준영 기자] 대웅제약은 최근 산업통상부의 ‘인공지능(AI) 기반 방출조절·복합제형 통합 최적 설계..2026.09.28
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  익산시, 기능성식품 규제 실증 본격화…기업 제품화·사업화 지원 전북 기능성식품 규제자유특구 2028년까지 실증 70억 원 투입…미등재 기능성 원료·공유공장 검증 익산시청 전경. /익산시[더팩트ㅣ익산=김수홍 기자] 전북 익산시가 기능성식품 산업의 제품 개발과 사업화를 가로막는 규제를 실제 현장에서 검증하고, 이를 제도 개선으로 연결하기 위한 실증사업에..2026.09.27
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