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  셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신…송도 생산량 15% 확대 3공장 생산 안정화 가속도 올해 생산배치 전년比 142% 증가한 128배치 전망 셀트리온은 22일 송도 1~3공장의 총 25만ℓ 규모 원료의약품(DS) 생산시설과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 유럽 우수의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 밝..2026.09.22
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  GC녹십자, 'AI-GMP' 개발 과제 선정…"AI로 백신 공정 자동 제어" mRNA 백신 기반 AI-GMP 지능형 제조 플랫폼 구축 디지털 제조 혁신 박차 GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성..2026.09.08
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  쪼그라든 유럽향 철강 수출...EU 신철강조치에 업계 '긴장' '신철강조치' 쿼터제로 인한 국내 철강 수출 위축 현실화 업계 "상황 지켜볼 것"…포트폴리오 다양화·정부 대책 등 수익성 방어 유럽연합(EU)이 새로운 철강 수입 규제를 시행한 첫 달, 대EU 수출이 큰 폭으로 감소했다. 사진은 현대제철 직원이 고로 앞에서 작업을 하고 있는 모습. /현대제철..2026.08.24
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  셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신…송도 생산량 15% 확대 3공장 생산 안정화 가속도 올해 생산배치 전년比 142% 증가한 128배치 전망 셀트리온은 22일 송도 1~3공장의 총 25만ℓ 규모 원료의약품(DS) 생산시설과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 유럽 우수의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 밝..2026.09.22
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  SK바이오사이언스, 백신 4종 WHO 서면심사 통과…"글로벌 역량 입증" WHO GMP 정기 점검, 현장실사 없이 서면심사 방식 완료 엘하우스 제조·품질관리 역량, 국제적 신뢰 기반 품질 경쟁력 입증 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사만으로 통과했다고 9일 밝혔다. SK바이오사이언스 사옥. /SK바이..2026.07.09
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  제약바이오협회, 식약처와 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체' 공식 출범 국내 최고 수준 GMP 전문가 참여 이행기술 지원 방안 논의 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 지난 24일 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체'를 공식 출범했다. 사진은 한국제약바이오협회. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 지난 24일 '글로벌..2026.03.25
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  김정균 보령 대표 "오리지널 의약품 적극 확보, 해외시장 넓힌다" 젬자·자이프렉사·알림타 등 자체 생산 전환 완료 김정균 보령 대표는 글로벌 오리지널 의약품으로 새로운 부가가치를 창출해 성장하자는 전략을 내놨다. /보령[더팩트ㅣ장병문 기자] ㈜보령은 글로벌 오리지널 의약품을 적극적으로 확보해 해외 시장을 확장한다는 계획이다.㈜보령이 비소세포폐암 치..2025.07.09
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  한남대, 베트남 동물약품 제조업체와 협약 에코벳 베트남과 글로벌 인재양성 약속  한남대학교 산학협력단은 지난 14일 한남대 대덕밸리캠퍼스에서 베트남 동물약품 제조업체인 에코벳 베트남과 글로벌 인재 양성과 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다. /한남대학교[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 한남대학교 산학협력단은 베트남 동물약품 제조업체인 ..2025.01.15
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  에스티젠바이오 송도 생산시설, 유럽의약품청 실사 통과 원료의약품·무균주사제 제조시설 EU-GMP 인증 획득 에스티젠바이오의 인천 송도바이오공장이 EMA가 실시한 GMP 실사를 통과했다. 사진은 에스티젠바이오 전경. /동아쏘시오그룹[더팩트ㅣ서다빈 기자] 동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오의 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA) 실사를 ..2024.09.11
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