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'EU-GMP'
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보령, 내용고형제 생산시설 EU-GMP 인증…해외 공급확대·CDMO 추진
2023년 항암주사제 생산시설 이은 후속 EU-GMP 획득 충남 예산에 위치한 보령 생산단지 예산캠퍼스 모습. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 자사 생산단지인 예산캠퍼스에 있는 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 10일 밝..
2026.11.10
유럽 산업가속화법…배터리 생산거점 헝가리 협력 강화
韓 통상본부장· 헝가리 부총리 및 경제부장관 면담 배터리, 전기차 산업 등 EU 친환경 중요…韓 기업 관심 요청 박정성 산업부 통상교섭본부장은 9일(현지시간) 헝가리를 방문해 어니터 오르반(Anita Orbán) 부총리 겸 외교부 장관, 이스트반 카피타니(István Kapitá..
2026.11.09
정동영, EU 인도·태평양 특사 면담…"北 고립 탈피가 종전에 도움"
정동영 "北 국제사회 복귀해야…대화 중요" 페르난데즈 "한반도 평화 정착 노력 지지" 정동영 통일부 장관(오른쪽)은 22일 마리아 카스티요 페르난데즈 유럽연합(EU) 인도·태평양 특사와의 면담에서 국제·한반도 정세 등에 대해 의견을 교환했다. /통일부[더팩트ㅣ정소영 기자] 정동영 통..
2026.10.22
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총16건
보령, 내용고형제 생산시설 EU-GMP 인증…해외 공급확대·CDMO 추진
2023년 항암주사제 생산시설 이은 후속 EU-GMP 획득 충남 예산에 위치한 보령 생산단지 예산캠퍼스 모습. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 자사 생산단지인 예산캠퍼스에 있는 내용고형제 생산시설에 대해 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 10일 밝..
2026.11.10
셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신…송도 생산량 15% 확대
3공장 생산 안정화 가속도 올해 생산배치 전년比 142% 증가한 128배치 전망 셀트리온은 22일 송도 1~3공장의 총 25만ℓ 규모 원료의약품(DS) 생산시설과 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 유럽 우수의약품 제조·품질관리기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 밝..
2026.09.22
SK바이오사이언스, 백신 4종 WHO 서면심사 통과…"글로벌 역량 입증"
WHO GMP 정기 점검, 현장실사 없이 서면심사 방식 완료 엘하우스 제조·품질관리 역량, 국제적 신뢰 기반 품질 경쟁력 입증 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사만으로 통과했다고 9일 밝혔다. SK바이오사이언스 사옥. /SK바이..
2026.07.09
제약바이오협회, 식약처와 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체' 공식 출범
국내 최고 수준 GMP 전문가 참여 이행기술 지원 방안 논의 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 지난 24일 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체'를 공식 출범했다. 사진은 한국제약바이오협회. /한국제약바이오협회[더팩트ㅣ조성은 기자] 한국제약바이오협회가 식품의약품안전처와 지난 24일 '글로벌..
2026.03.25
김정균 보령 대표 "오리지널 의약품 적극 확보, 해외시장 넓힌다"
젬자·자이프렉사·알림타 등 자체 생산 전환 완료 김정균 보령 대표는 글로벌 오리지널 의약품으로 새로운 부가가치를 창출해 성장하자는 전략을 내놨다. /보령[더팩트ㅣ장병문 기자] ㈜보령은 글로벌 오리지널 의약품을 적극적으로 확보해 해외 시장을 확장한다는 계획이다.㈜보령이 비소세포폐암 치..
2025.07.09
한남대, 베트남 동물약품 제조업체와 협약
에코벳 베트남과 글로벌 인재양성 약속 한남대학교 산학협력단은 지난 14일 한남대 대덕밸리캠퍼스에서 베트남 동물약품 제조업체인 에코벳 베트남과 글로벌 인재 양성과 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다. /한남대학교[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 한남대학교 산학협력단은 베트남 동물약품 제조업체인 ..
2025.01.15
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