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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결   3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..2026.07.03
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  코스피 4% 급락, 6500선 위태…장중 매도 사이드카 잇달아 코스피 4.46%·코스닥 5.33% 급락 시총 상위주 일제히 추락…삼천당제약만 '웃음꽃' 20일 코스피는 전 거래일(6820.60) 대비 4.46%(304.33%(4.46%) 내린 6516.27로 장을 마감했다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 국내 증시가 또 한 번 급락했다. 코스피..2026.07.20
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  코스피, 4%대 급락하다가 낙폭 축소…삼전·닉스 상승 전환 삼천당제약 상한가 환율 1480원선 등락 20일 코스피는 장 초반 6800선에 거래되고 있다. 사진은 기사 내용과 무관함. /송호영 기자[더팩트ㅣ이한림 기자] 4일 만에 개장한 코스피가 개장 직후 최대 4%대 급락했다가 낙폭을 축소하고 있다.20일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 25분 기..2026.07.20
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  hy '스킨케어·팻슬림' 유산균, 美 시상식서 '올해의 원료' 수상 hy 자체 개발한 기능성 프로바이오틱스 미국 FDA '신규 식이원료' 신고도 마쳐 hy의 피부 유산균 '스킨케어 HY7714(이하 스킨케어)'와 체지방 감소 유산균 '팻슬림 HY7601+KY1032(이하 팻슬림)'이 'NutraIngredients USA Awards 2026'에서 '올해의 원료'..2026.07.16
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  코오롱티슈진 TG-C 3상 발표 임박…'인보사 사태' 극복 기로 인보사 사태 여파...환자 139명 손해배상 소송 1심 승소 이달 미국 임상 3상 발표...신뢰·실적 갈림길 미국 메릴랜드주 록빌 소재 코오롱티슈진 본사. /코오롱[더팩트ㅣ이준영 기자] 코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 ‘TG-C(옛 인보사케이주)’ 임상 3상 결과 발표를 앞두면서 ..2026.07.15
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  송도 공장 승인 롯데바이오 자금도 확보…과제는 '수주' 송도 공장 사용승인 획득…롯데그룹 2553억원 추가 출자 美 시러큐스 공장 가동률 급락 속 송도 초기 물량 확보 필요 롯데바이오로직스가 송도 1공장 사용승인을 획득한 가운데 대규모 수주가 필요하다는 지적이 나온다. 롯데바이오로직스 송도 1공장 전경. /롯데바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자..2026.07.16
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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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