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美 FDA, 해외 의약품 제조소 불시 검사 예고…국내 업계 '촉각'
5월 '의약품 미국 내 생산' 행정명령 이후 이뤄진 조치 '3주 전 사전통보' 폐지되나…업계 "품질·규정 준수로 대비" 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조소에 대한 불시 검사를 강화하겠다고 밝혔다. 사진은 기사와 관련 없음. /AP.뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 미국 식품의약국(F..
2025.09.16
세라젬 '마스터 V9', 미국 FDA 의료기기 허가 획득
혈액순환 개선·근육통 완화 등 4개 부문 승인 헬스케어 입지 강화, 글로벌 시장 공략 박차 세라젬의 척추 관리 의료기기 '마스터 V9'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 총 4가지 적응증에 대한 의료기기 허가를 획득했다. /세라젬[더팩트|우지수 기자] 세라젬은 척추 관리 의료기기 '마스터 V..
2025.07.29
중국, 상반기 신약 승인 43건 '폭증'…미국 16건 '뒷걸음질'
중국, 상반기 신약 승인 59% 증가...3000개 프로젝트에서 임상 진행 중 미국, 21건→16건…NIH·FDA 예산 삭감 여파 올해 상반기 신약 허가 건수가 중국은 큰 폭으로 늘어난 반면 미국은 줄어든 것으로 나타났다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 올해..
2025.07.25
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기사
총718건
글로벌 비만약 시장 급변…"먹는 약·고용량이 새 성장축"
일라이릴리·노보노디스크 경구 GLP-1, 임상 성공 속 '2라운드' 예고 국산 신약 후보도 개발 활발…허가·공급체계가 관건 '먹는 마운자로', '고용량 위고비' 등 새로운 비만 치료제가 내년 출시될 전망이다. 사진은 기사와 관련 없음. /뉴시스[더팩트ㅣ조성은 기자] 내년 글로벌 비만치료..
2025.12.05
강남구 5개 기업, 세계 최대 IT 박람회 진출
내년 1월 미국서 'CES 2026 강남관' 참여 인공지능 기술 활용 교육, 헬스 케어 등 강남구 스타트업 CES 참가단이 지난 1일 상암동 서울경제진흥원(SBA) 본사에서 열린 발대식에 참가했다./ 서울[더팩트ㅣ강주영 기자] 서울 강남구(구청장 조성명)는 2일 강남구 소재 기업 5곳과 세계최..
2025.12.02
'렉라자 美 진출' 유한양행, 혁신형 제약사 복지부장관상 수상
렉라자, 국산 항암제 최초 미 FDA 허가 성과 보건산업 발전 공로 인정 유한양행이 2025년 보건산업 성과교류회에서 보건복지부장관상을 수상했다. 정경실 보건복지부 의료정책실장(좌측)과 조욱제 유한양행 대표이사. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행이 '2025년 보건산업 성과교류회'에서 ..
2025.11.28
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성
지난해 10월 300건 달성 이후 1년여만 "글로벌 품질 경쟁력 입증" 삼성바이오로직스 직원이 배양기를 점검하고 있는 모습. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다.삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(F..
2025.11.26
[아는게 약이다] 세상을 바꾼 한알의 혁명…'먹는 피임약' 개발사
소의 황체 연구에서 출발해 여성 해방의 상징이 되기까지 피임을 '선택'으로 만든 경구 피임약의 탄생과 그 후 경구 피임약의 개발은 여성인권운동에 한 획을 그은 사건으로 평가받는다. 사진은 2021년 베네수엘라에서 열린 낙태 합법화 운동에서 올바른 성교육과 피임약에 관한 손팻말을 들고 생진하는 여성..
2025.11.22
대전창조경제혁신센터, 모이스텐에 1억 원 투자 진행
대전창조경제혁신센터가 피플인베스트먼트와 운영 중인 '대전-피플 딥테크 스타트업 펀드 1호'로 19일 주식회사 모이스텐에 1억 원을 투자했다. /대전창조경제혁신센터[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 대전창조경제혁신센터(대전혁신센터)는 피플인베스트먼트와 운영 중인 '대전-피플 딥테크 스타트업 펀드 1호(이하..
2025.11.19
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김부겸 총리, "화이자 치료제 7만..
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