FDA 검색결과 - 더팩트

'FDA' 에 대한 전체 검색결과 입니다.

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안갯속 코스닥 '왕좌의 게임'…삼천당제약 이어 이차전지·바이오 3파전 에코프로비엠·에코프로·알테오젠 시총 19조원대 종목 간 각축전 삼성전자가 시가총액 1위 자리를 지키고 있는 코스피와 달리 시총 규모가 작은 코스닥 시장에서 시총 1위 경쟁전이 치열하다. 전인석 삼천당제약 대표가 6일 오후 서울 서초구 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 인사말을 하고 있다. ..2026.04.13
삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표" 2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..2026.04.08
삼천당제약 "FDA, PRE-ANDA 미팅 승인…제네릭 개발 경로 공식 확인" '제네릭 인정 여부' 논란에 PRE-ANDA 미팅 공개 "PRE-ANDA, 제네릭 가능 품목에만 허용" 삼천당제약은 최근 불거진 경구용 세마글루타이드 논란을 두고 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 미팅(PRE-ANDA)을 공식 승인 받았다고 7일 밝혔다. 사진은 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 ..2026.04.07
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