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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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  코스피 3.6% 상승 마감…반도체 질주에 6700선 회복 삼성전자 6.15%·SK하이닉스 4.08% 올라 21일 코스피는 전 거래일(6516.27) 대비 3.56%(231.68포인트) 상승한 6747.95로 거래를 종료했다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 코스피가 외국인과 기관의 대규모 매수세에 힘입어 하루 만에 6700선을 회복했다. 삼성전..2026.07.21
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  '검은 목요일' 코스피, 하루 만에 7000선 반납…삼전·닉스 '폭락' 코스피·코스닥, 동반 매도 사이드카 발동 삼성전자 8%·SK하이닉스 11%↓ 환율 소폭 하락 16일 코스피는 전날보다 6.37% 하락한 6820.60에 장을 마감했다. 사진은 기사 내용과 무관. /송호영 기자[더팩트ㅣ이한림 기자] 코스피가 하루 만에 7000선을 반납했다. 삼성전자와 S..2026.07.16
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  한은 금리 인상 여파…코스피 7% 폭락, 6700선 붕괴 '롤러코스터' 코스피·코스닥 장 초반 매도 사이드카 발동…외국인·기관 '팔자' 한은 3년 6개월 만에 기준금리 인상…투자심리 급속 냉각 신현송 한국은행 총재가 16일 오전 서울 중구 한국은행에서 금융통화위원회 본회의를 주재하고 있다. /사진공동취재단[더팩트ㅣ박지웅 기자] 국내 증시가 한국은행의 3..2026.07.16
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  HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력" 리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..2026.07.15
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  '검은 월요일'에 8% 급락한 코스피…기관 '팔자'에 7000선 붕괴 삼전·SK하이닉스 폭락 환율 3거래일 연속 1500원대 마감 13일 오후 서울 중구 하나은행 본점 딜링룸 전광판에 코스피가 8.95% 하락한 6,806.93, 코스닥이 4.55% 하락한 799.36으로 표시하고 있다. 이날 유가증권시장은 코스피 지수가 8% 넘게 떨어지면서 서킷브레이커가 발동되기..2026.07.13
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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