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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목 담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목  진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..2026.10.06
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  코스피, 삼성전자 영업익 100조 발표에도 6600선 '털썩' SK하이닉스 2.44%↓·LG에너지솔루션 2.56%↑ 코스닥·환율, 이틀 연속 약세 8일 코스피는 전날보다 2.62% 하락한 6625.93에 장을 마감했다. 사진은 기사 내용과 무관함. /김성렬 기자[더팩트ㅣ이한림 기자] 코스피가 시가총액 1위 삼성전자의 역대 최초 분기 영업이익 1..2026.10.08
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  외국인 '팔자'에 코스피 6800선 이탈…코스닥도 '휘청' 유가증권시장서 외국인 2473억원 순매도 알테오젠 8.37% 급락…코스닥도 1%대 하락 8일 장 초반 코스피는 6800선 아래로 밀렸다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 코스피가 8일 장 초반 6800선 아래로 밀렸다. 코스닥도 알테오젠이 8% 넘게 급락하면서 동반 약세를 보이고 있다...2026.10.08
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  코스피, 외인·기관 '팔자' 6800선까지 밀려…이틀 연속 하락 마감 코스닥도 900선 내줘…환율 1340.4원 7일 코스피는 전날보다 1.98% 하락한 6803.90에 장을 마감했다. 사진은 기사 내용과 무관함. /남윤호 기자[더팩트ㅣ이한림 기자] 코스피가 외인과 기관 투자자의 매도세에 6800선까지 밀렸다.7일 한국거래소에 따르면 이날 코스피는 전 거래일..2026.10.07
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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  뉴욕증시는 신고가인데…코스피, 6900선도 내줬다 외국인 3314억원 순매도…SK하이닉스 2.17% 하락 코스닥은 920선 강보합…알테오젠 1.92% 상승 7일 오전 9시 9분 기준 코스피는 전 거래일보다 0.82% 내린 6884.28을 기록하며 6900선 아래로 밀렸다. /더팩트 DB[더팩트｜윤정원 기자] 코스피가 7일 장 초반 69..2026.10.07
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  HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목 담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목  진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..2026.10.06
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