• 
  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
• 
  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
• 
  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
• 더보기 >

• 
  SK바이오팜, 유럽 방사성의약품 원료 공급망 확보 독일 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약 체결 북미 이어 유럽까지…공급망 네트워크 강화 SK바이오팜은 독일의 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사진은 SK바이오팜. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜은 독일의 의약품 제조·품질 관..2025.12.03
• 
  "차기 주도주는 바이오?"…반도체 부진 속 제약株 뜬다 'KRX 헬스케어' 이달 수익률 1위 에이비엘바이오·한미약품·리가켐바아이오 등 '주목' 18일 한국거래소에따르면 'KRX헬스케어'와 'KRX 300 헬스케어' 지수는 이달 수익률 1, 2위를 기록했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이라진 기자] 제약·바이오주가 코스닥 주도주로 부상했다. 반도체..2025.11.18
• 
  GC녹십자, 수두 백신 '배리셀라' 베트남서 임상 3상 신청 머크 '바리박스'와 직접 비교 임상 예정 "2028년부터 시장 진입 기대" GC녹십자는 자사이 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 14일 밝혔다. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2..2025.11.14
• 
  SK바이오사이언스, 3분기 영업손실 194억원…전년비 적자 줄여 매출 1508억원, 영업손실 194억원…매출 증가, 적자폭 감소세 지속 "IDT의 안정적인 실적 기여와 자체 백신들이 매출 견인" SK바이오사이언스가 올해 3분기 연결 기준 매출 1508억원, 영업손실 194억원을 기록했다고 3일 공시했다. /SK바이오사이언스[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이..2025.11.03
• 
  일동제약, 글로벌 컨퍼런스서 신약 후보물질 '파도프라잔' 상업화 모색 CPHI·바이오유럽 연달아 참석…파도프라잔 글로벌 파트너링 추진 '파도프라잔' 대원제약에 라이선스 아웃…임상 3상 추진 일동제약그룹이 유럽에서 열리는 제약바이오 분야 비즈니스 행사에 참석해 대원제약과 공동 개발 중인 신약 후보물질 파도프라잔 홍보에 나선다고 28일 밝혔다. /일동제약[더팩..2025.10.28
• 
  삼성바이오로직스, BIX 2025 참가…국내외 고객 접점 확대 2년 연속 단독 부스 마련…초격차 생산능력, 엔드-투-엔드 서비스 역량 강조 고객 신약개발 가속화 지원하는 CDO 전략 발표 삼성바이오로직스의 BIX 2025 부스. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스는 국내 최대 제약바이오 종합 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2..2025.10.14
• 더보기 >