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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  셀트리온 신약 개발 확대…비만약 비임상·항암ADC 임상 순차 공개 비만치료제 CT-G32 연내 비임상 완료, 11월 결과 발표 ADC·다중항체 4종 투약...내년 상반기 탑라인 순차 공개 인천광역시 연수구에 위치한 셀트리온 전경. /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항..2026.07.29
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  GC녹십자 '코로나 백신 임상 2상 지원' 정부사업 선정…2028년 개발 목표 임상 2상 시험계획변경승인 제출 내년 3상 시험계획변경승인 제출 목표 경기도 용인시 기흥구 GC녹십자 본사 전경. /GC녹십자[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다..2026.07.27
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  부광약품, 상반기 매출 첫 1000억 돌파…영업익은 전년비 감소 올해 상반기 매출 1048억...15.9% 증가 영업익 25억원, 50% 줄어...고환율·마케팅 비용 부광약품 전경 /부광약품[더팩트ㅣ이준영 기자] 부광약품이 올해 처음으로 상반기 매출 1000억원을 돌파했다. 하지만 영업이익은 전년대비 줄었다.부광약품은 21일 공시를 통해 올해 상반기 매출..2026.07.21
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  셀트리온, 'CT-P68' 1상 국내 IND 승인…건선·크론병 처방 7.7조원 글로벌 시장 공략 시동 자가면역질환 치료제 제품 영역 강화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어(성분명 구셀쿠맙)' 바이오시밀러 'CT-:P68'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 식..2026.07.15
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  탈모약 건보 확대 추진…'경구·주사제' 제약사들 기대 청년층 탈모 치료비 부담 완화 추진...경구제 시장 성장 전망 장기지속형 주사제·RNA 신약 개발도 탄력 정부가 탈모치료제의 건강보험 급여 적용 확대를 추진하면서 국산 탈모치료제에 대한 관심도 높아지고 있다. 사진은 지난 2022년 한 뷰티박람회에서 두피 타투 시연을 하는 모습. /뉴시스[더팩트..2026.06.19
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  유한양행, 대사이상지방간염 치료제 임상 1상 IND 식약처 승인 YH25724, FGF21과 GLP-1 이중 작용기전 신약 후보물질 12주간 반복 투여해 안전성 등 평가할 예정 유한양행이 대사이사지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'에 대한 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 29일 승인받았다고 밝혔다. /유한양행[더팩트�..2026.05.29
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