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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  셀트리온 비만치료제 개발 "4중 작용 주사제'와 '경구제' 투트랙" 기존 치료제서 차별화한 4중 작용 주사제·경구제 개발 GLP-1 등 다중 타깃 주사제, 기존 대비 부작용 개선·효능 극대화 셀트리온은 기존 비만치료제를 극대화한 '4중 작용 주사제'(개발명 CT-G32)와 복용 편의성을 높인 '다중 작용 경구제'를 동시 개발하고 있다고 밝혔다. /더팩트 DB[..2026.02.24
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  JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 'JW0061' 임상 1상 IND 승인 GFRA1 수용체 작용제, First-in-Class 외용제 신약후보물질 식약처 임상 1상 IND 승인…서울대병원서 건강한 성인 대상 JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 'JW0061'의 임상 1상에 들어간다. 사진은 JW중외제약 사옥. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 식품..2026.02.13
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  셀트리온, 'CT-P55' 유럽 임상 3상 간소화…"개발 속도 높이고 비용 줄인다" 진행 중인 글로벌 임상 3상 속도 "약 9.3조원 규모 글로벌 시장 공략에 만전 기할 것" 셀트리온은 지난 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고..2026.02.11
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  GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여 자사 mRNA 플랫폼 활용 코로나19 백신 개발 순항 중 연내 임상 2상 IND 신청 기대 GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 국내 임상 1상을 시작했다고 30일 밝혔. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백..2026.01.30
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  HK이노엔, GLP-1 비만치료제 국내 임상 3상 대상자 모집 완료 지난해 9월 첫 대상자 등록 후 4개월만에 목표 대상자 313명 모집 완료 "연내 투약완료 예상, 허가 신청 속도 낼 것" HK이노엔은 자사 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 치료제의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다. 사진은 HK이노엔 스퀘어. /HK이노엔[더팩트�..2026.01.22
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  JW중외제약, JPMHC 참가…글로벌 제약사와 기술협력 논의 글로벌 제약사와 1:1 미팅 주요 신약 파이프라인 기술협력 논의 JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에참가했다고 20일 밝혔다. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스..2026.01.20
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