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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  HK이노엔, '케이캡' 성공 이을 아토피 피부염 치료 신약 개발 속도 아토피 피부염 치료 신약 임상 2상 승인 HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약 'IN-115314'의 임상 2상을 위한 임상시험계획을 승인받았다. /HK이노엔[더팩트ㅣ장병문 기자] HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 성공 신..2025.03.17
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  셀트리온, 항암신약 'CT-P70' 임상시험계획서 승인 획득 고형암 환자 대상으로 개발 중 연내 후속 IND도 진행 예정 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FD..2025.03.05
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  셀트리온, 지난해 매출 3.5조원…역대 최대 4분기 영업이익, 전년比 967.4% 성장 의약품 위탁생산·합병으로 원가 부담 완화 셀트리온이 25일 지난해 연결 기준 매출액과 영업이익을 공시했다. /셀트리온[더팩트ㅣ문화영 기자] 셀트리온은 지난해 연결 기준 매출액 3조5573억원, 영업이익 4920억원을 기록했다고 25일 공시했다. ..2025.02.25
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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  발기부전·간기능 장애…제약업계, 부작용 없는 탈모약 개발 총력 JW중외제약, 모낭 증식·모발 재생 신약 전임상 완료 대웅제약 '월 1회 투여' 주사제 호주서 임상 1상 성공 최근 탈모 환자가 꾸준히 증가하며 남녀노소를 불문하고 탈모 치료제에 대한 관심이 높다. 이에 국내 제약사들이 기존 탈모 치료제의 부작용을 줄이면서도 편하게 사용할 수 있는 치료제 개발에..2024.12.23
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  한미약품·북경한미 "차세대 면역항암 신약 'BH3120', 임상 순항 중" 임상 1상 시험서 '용량 제한 독성' 관찰 안돼  한미약품 ONCO CS그룹 김성중 연구원(왼쪽에서 셋째)이 지난 9일(현지시간) 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회에서 BH3120의 연구 성과와 임상 경과가 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다. /한미약품[더팩트ㅣ장병문 기자] 한미약품과 북경한..2024.11.25
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