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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  SK바이오팜 3분기 영업익 1163억원, 66% 증가...당기순익은 24% 줄어 연결기준 매출 2584억원, 35% 늘어 당기순익 543억원 SK바이오팜이 올해 3분기 연결 기준 매출 2584억원, 영업이익 1163억원을 기록했다고 5일 공시했다. 당기순익은 543억원이다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ이준영 기자] SK바이오팜이 올해 3분기 연결 기준 매출 2584억원, 영업이..2026.11.05
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  GC녹십자 면역글로불린 개발 자금 조달...국민성장펀드 승인 미국향 ‘20% SCIG’ 임상·생산 설비 투입 계획 내년 미국 FDA 임상 3상 IND 제출 목표 경기도 용인시 기흥구에 위치한 GC녹십자 본사 전경 /GC녹십자[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자는 지난달 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 미국 피하주사형 면역글로불린(SC..2026.11.03
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  보령 항암신약 ‘보스몰리십’ 2상 환자 모집...2028년 2상 완료 목표 한·미 희귀의약품 지정 약물 혈액암 유발 PI3K 감마·델타·DNA-PK 동시 저해 항암약 개발  서울특별시 종로구에 위치한 보령 본사 전경. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 혈액암 유발 물질인 PI3K 감마·델타·DNA-PK의 3중 저해 기전을 갖춘 차세대 항암신약 후보물질 �..2026.10.19
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  SK바이오팜 '후속 신약' 확보 속도…제품 다변화 이끄는 최윤정 오파칼림 이어 파킨슨병 후보 도입…두 달 새 최대 1.5조 계약 CNS 강화에 RPT·TPD 등 차세대 사업 병행 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 현금창출력을 바탕으로 차세대 신약 후보물질 확보에 잇따라 투자하고 나섰다. /더팩트 DB, SK[더팩트�..2026.10.06
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  SK바이오팜, 파킨슨병 치료제 후보물질 도입…개발·상업화 권리 확보 퍼스트바이오와 라이선스·지분투자 계약 17일 SK바이오팜 판교 사옥에서 진행된 파킨슨병 신약 후보물질 도입 계약 체결식에서 김재은 퍼스트바이오테라퓨틱스 대표(왼쪽)와 유창호 SK바이오팜 전략부문장이 기념촬영을 하고 있다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜이 바이오 벤처 퍼스트바..2026.09.17
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  개미 투자자 접근 불가능한 '깜깜이 임상'…정보 비대칭에 속고 '임상 먹튀'에 울어 '제넨셀 사태'가 쏘아올린 경고장 "바이오 투자 생태계 신뢰 구축 절실" '제넨셀 사태'로 바이오 투자 시장의 취약성이 다시 드러나고 있다. 11일 오전 서울 여의도 국회 의원회관에서 김승원 법무부 장관 후보의 '신약 임상시험 청탁' 의혹 관련한 제넨셀·세종메디칼 피해자들 기자회견이 열리고 있다..2026.09.16
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