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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  삼성바이오로직스 1분기 영업익 5808억원…35% 늘어 매출 1조2571억원…26% 증가 "1~4공장 풀가동, 5공장 가동률 확대" 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 1조2571억원, 영업이익 5808억원을 기록했다고 22일 공시했다. 사진은 삼성바이오로직스 4공장. /삼성바이오로직스[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼성바이오로직스는 올해 1분기 매출 ..2026.04.22
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  신약 심사 240일로 단축…경쟁력 기대·전문성 우려 교차 식약처 195명 인력 확충·패스트트랙 도입…허가 단축 추진 업계, 환영 속 수수료 인상·심사 품질 확보는 과제 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 기간을 대폭 단축하기 위한 제도 개편을 본격화했다. 현장에서는 산업 경쟁력 측면에서 긍정적인 평가가 나오지만 우려도 나온다. /더팩트 DB[더팩..2026.04.22
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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  JW중외제약, 中서 '2주 1회' GLP-1 비만신약 도입 당뇨·비만 신약후보물질 '보팡글루타이드' 국내 독점 개발·상업화 권리 확보 JW중외제약이 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스와 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 신약후보물질 '보팡글루타이드(개발코드 GZR-18)'에 대한 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다. 이경하 JW 회장(..2026.04.09
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  SK바이오팜, 美 암연구학회서 방사성 의약품 전임상 성과 공개 NTSR1 표적 기반 치료제·진단제 동시 개발 정밀 치료 포트폴리오 확장 가능성 확인 SK바이오팜은 오는 17~22일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 '2026 미국 암연구학회(AACR) 연례 학술 대회'에 참가한다고 6일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜이 ..2026.04.06
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  삼천당제약, 시총 21.5조 돌파…코스닥 1위 등극 15%대 급등…하루 만에 에코프로·알테오젠 밀어내 20일 한국거래소에 따르면 삼천당제약은 이날 장중 두 자릿수 상승률을 기록해 코스닥 시총 순위 1위에 등극했다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이한림 기자] 삼천당제약이 코스닥 시가총액(시총) 순위 1위에 올랐다.20일 한국거래소에 따르면 이날 오..2026.03.20
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