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  셀트리온, ADC 항암신약 1상 美 IND 신청…"글로벌 신약 개발 본격화" JPM컨퍼런스서 글로벌 신약개발 청사진 제시 보름 만 고형암 대상 'CT-P70' 올해 중순 첫 환자 투여 예정 셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 ..2025.02.03
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  대웅제약, 마이크로니들 성장 호르몬제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 환자 복약 순응도 및 편의성 대폭 개선 대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND 승인을 획득했다고 10일 발표했다. /대웅제약[더팩트ㅣ서다빈 기자] 대웅제약이 개발중인 인성장호르몬 용해성 마이크로니들이 임상 1상에 본격 돌입한다.대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로..2024.09.10
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  유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획서 식약처 승인 YH35995, 경구 투여용으로 개발 중 2형·3형 고셔병…미충족 의료 수요 높아 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제의 임상1상 시험계획서가 식약처로부터 승인 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 임상 1상에 본격 돌입한다.유한양행은 고셔병 치..2024.07.01
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  JW중외제약, JPMHC 참가…글로벌 제약사와 기술협력 논의 글로벌 제약사와 1:1 미팅 주요 신약 파이프라인 기술협력 논의 JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에참가했다고 20일 밝혔다. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW중외제약은 지난 12~15일(현지시간) 미국 샌프란시스..2026.01.20
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  JW중외제약, 탈모치료 후보물질 'JW0061' 미국 특허 등록 완료 2039년까지 독점권 확보…원천기술 경쟁력 입증 GFRA1 수용체 작용제, First-in-Class 외용제 신약후보물질 JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 'JW0061'에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 사진은 JW중외제약 사옥. /JW중외제약[더팩트ㅣ조성은 기자] JW..2026.01.19
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  삼성에피스홀딩스 "바이오시밀러 성과 통해 신약 개발로 영역 확대" 바이오시밀러 사업 지속 강화…후속 파이프라인 7종 공개 김경아 사장 "한국형 빅파마 모델로 성장… K-바이오 미래 선도하겠다" 김경아 삼성에피스홀딩스 사장이 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 기자간담회를 열었다. /삼성에피스홀딩스[더팩트ㅣ조성은 ..2026.01.15
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  SK바이오팜, '알파핵종' RPT 신약 美 FDA IND 승인 차세대 항암 RPT 개발 전략 가속화 RPT 글로벌 플레이어로 첫 발 SK바이오팜이 미국 식품의약국(FDA)로부터 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 'SKL35501'과 영상진단제 'SKL35502'에 대해 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은..2026.01.12
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  디앤디파마텍, JPMHC서 DD01 중간데이터 공개…기술이전 기대 고조 MASH 치료제 2상 중간 결과 발표…글로벌 빅파마 협상 분기점 주목 3상 진입 전 라이선스 아웃 가능성에 투자·업계 관심 집중 디앤디파마텍이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 핵심 파이프라인의 임상 중간데이터를 발표한다. 글로벌 빅파마와 기술이전으로 이어질지 주목된다. 사진은 디앤..2026.01.12
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  SK바이오팜, 유럽 방사성의약품 원료 공급망 확보 독일 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약 체결 북미 이어 유럽까지…공급망 네트워크 강화 SK바이오팜은 독일의 에커트앤지글러와 '악티늄-225' 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 사진은 SK바이오팜. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기자] SK바이오팜은 독일의 의약품 제조·품질 관..2025.12.03
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