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  [특징주] HLB, 항암 치료제 美 FDA 본심사 진입 소식에 강세 진양곤 HLB 회장, 개장 전 유튜브 채널 출연해 직접 소식 알려 진양곤 HLB 회장이 17일 회사 유튜브 채널에 출연해 올라온 '리보세라닙, 간암 1차 NDA 본심사 진입'이라는 제목의 영상에 출연해 항암 신약의 미국 NDA 본심사 진입 소식을 전하고 있다. /유튜브 HLB에이치엘비 영상 캡처[..2023.07.17
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  HLB 담관암 신약 ‘리픽투’ FDA 승인…4분기 미국 출시 목표 담관암 환자에 새 표적치료 기회 제공 유럽도 허가신청 완료 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(..2026.09.24
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  SK바이오팜, 일본서 '세노바메이트' 신약 허가 획득…동북아 3개국 시장 확보 오노약품공업 통해 일본 제조판매 승인 획득 미국 이어 세계 2위 뇌전증 시장 본격 진출 SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(일본 제품명 에키스코푸리)'의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ조성은 기..2026.09.16
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  대전 방산기업, 폴란드서 798만 달러 수출상담 성과 대전테크노파크는 6일부터 10일까지 폴란드 키엘체에서 열린 동유럽 최대 방위산업 전시회인 ‘폴란드 MSPO 2026’에서 대전 방산기업 5개사가 총 798만 달러 규모의 수출 상담 성과를 거뒀다 밝혔다. /대전테크노파크[더팩트ㅣ대전=선치영 기자] 대전테크노파크는 대전시, 이노폴리스벤처협회와..2026.09.16
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  HLB, 담관암 신약 유럽에 품목허가 신청…미국 이어 유럽 허가 착수 미국 PDUFA 심사기한 이달 25일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이선 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB가 미..2026.09.15
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  '규제개혁' 내건 이소영, 오늘 인사청문회…공실 업체 자문료·부동산 공방 예고 용역비 7000만원 정치자금법 고발·홍제동 아파트 5억 차익 공방 증여세·공천헌금·기후솔루션 등…'규제개혁부 장관' 구상도 검증 이소영 중소벤처기업부 장관 후보자가 지난달 31일 오전 서울 영등포구 중소기업기술정보진흥원 수도권업무지원실에 마련된 인사청문회 준비 사무실로 출근하며 소감을 밝..2026.09.15
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  송근석 HK이노엔 부사장, 과학기술 훈장 수상…"기술 혁신 공로 인정" 국산 30호 신약 케이캡 개발 총괄 해외 55개국 수출 성사 등 기술 자립 기여 송근석 HK이노엔 부사장(오른쪽)이 지난 7일 '2026 기술개발인의 날' 기념식에서 최상위 훈격인 과학기술 훈장을 수여했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔의 국산 신약 '케이캡' 개발을 주도한 송근..2026.09.08
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