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  [특징주] HLB, 항암 치료제 美 FDA 본심사 진입 소식에 강세 진양곤 HLB 회장, 개장 전 유튜브 채널 출연해 직접 소식 알려 진양곤 HLB 회장이 17일 회사 유튜브 채널에 출연해 올라온 '리보세라닙, 간암 1차 NDA 본심사 진입'이라는 제목의 영상에 출연해 항암 신약의 미국 NDA 본심사 진입 소식을 전하고 있다. /유튜브 HLB에이치엘비 영상 캡처[..2023.07.17
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  JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공 주력 6mg, '페북소스타트 40mg' 대비 우월성 확인 양호한 안전성 프로파일 확보…2027년 국내 품목허가 목표 JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드' 주력 개발 용량 6mg이 다국가 임상 3상 결과 기존 표준 치료제 대비 우수한 혈중 요산 감소 효과를 입증했다고 11일 밝혔다...2026.08.11
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  GC녹십자웰빙 상반기 영업익 95억원, 2.6% 증가…라이넥 실적 견인 매출액 1012억원, 37.4% 성장 태반주사제 라이넥, 상반기 매출 255억 에스테틱 신사업 투자 확대…하반기 실적 반영 경기도 용인시 기흥구 GC녹십자 본사 전경. /GC녹십자[더팩트ㅣ이준영 기자] GC녹십자웰빙이 주력제품 라이넥 매출에 힘입어 상반기 실적 호조를 보였다.GC녹십자웰빙은..2026.07.31
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  HLB, FDA 품목 허가 실패로 신뢰 하락…유증·투자 차질 우려 간암 신약 허가 3차례 불발로 신뢰 하락 주가 떨어져...유증·재무 악영향 가능성 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가에 실패하면서 유상증자와 재무 안정성에 악영향을 미칠지 시장 관심이 모인다...2026.07.13
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  HLB, 간암 신약 美 FDA 보완요구서 수령…세 번째 제동 허가 실사(PAI) 아닌 항서제약 제조시설 일반 cGMP 실사 지적사항 반영 Form 483·보완자료 확보 후 신속한 재신청 추진 HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 9일(현지시간) 밝혔다. HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조..2026.07.10
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  HLB 간암 신약 FDA 결과 임박···성장·신뢰회복 직결   3번째 도전, 이달 결정...제조·품질관리 관건 실적 부진·유증 불신 해소 계기 주목 서울특별시 강남구 논현로에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB 간암 신약 후보에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 HBL그룹 성장과 신뢰 회복의 관건이 될 전망이다.3일 제..2026.07.03
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  애플페이 진영 넓어진다…결제 인프라 확산 '분수령' KB국민카드 등록 정황 출시설 재점화 신한·KB국민 참여 시 시장 영향력 확대 전망 온라인을 중심으로 KB국민카드의 애플페이 카드 등록 인증글이 올라오고 있다. /SNS 및 온라인커뮤니티 갈무리[더팩트ㅣ김정산 기자] 티머니의 애플페이 서비스 진입에 이어 KB국민카드의 시행 움직임이 포착되면서..2026.06.18
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