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'NDA'
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[특징주] HLB, 항암 치료제 美 FDA 본심사 진입 소식에 강세
진양곤 HLB 회장, 개장 전 유튜브 채널 출연해 직접 소식 알려 진양곤 HLB 회장이 17일 회사 유튜브 채널에 출연해 올라온 '리보세라닙, 간암 1차 NDA 본심사 진입'이라는 제목의 영상에 출연해 항암 신약의 미국 NDA 본심사 진입 소식을 전하고 있다. /유튜브 HLB에이치엘비 영상 캡처[..
2023.07.17
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총71건
[인터뷰] 허세영 루센트블록 대표 "당국의 신중한 검토 공감"…뮤직카우·NXT 주장은 정면 반박
"속도보다 중요한 건 과정과 원칙" NXT 컨소시엄 구조 비판 기술 유출 공방 격화…NDA 체결 경위 강조 허세영(사진) 루센트블록 대표는 15일 <더팩트>와의 서면 인터뷰를 통해 금융당국의 신중한 검토 취지에 공감을 표하며 향후 절차에 성실히 임하겠다고 밝히는 한편, 뮤직카우와 넥..
2026.01.15
HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 미국 FDA 신약 허가 신청
한국 포함 전 세계 22개국 허가…2027년 1월 미국 허가 기대 모든 중증도의 미란성 식도염에서 PPI 대비 우월성 입증 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔은 미국 파..
2026.01.13
루센트블록 공정성 공방 확산…뮤직카우 "NXT에 노하우 반영"
뮤직카우 "지연되면 산업 고사…시장 빨리 열려야" 음악투자 플랫폼 뮤직카우 측은 "이번 논란이 시장 개설 지연으로 이어진다면, 그 피해는 다수의 혁신사업자와 조각투자 사업자들에게 고스란히 돌아갈 수밖에 없다"고 말했다. /뮤직카우[더팩트|윤정원 기자] 음악투자 플랫폼 뮤직카우가 조각투자 장..
2026.01.13
STO 인가 앞두고 금융당국-루센트블록 정면충돌…공정성·기술 유출 쟁점화
혁신금융 시범사업 제도화 과정서 충돌 대형 금융 인프라 참여에 스타트업 반발 NDA 자료 제공 두고 기술 탈취 의혹 제기 허세영 루센트블록 대표는 지난 12일 기자회견을 열고 조각투자 장외거래소 예비인가 심사 과정이 불공정했다고 주장했다. /뉴시스[더팩트ㅣ박지웅 기자] 조각투자 토큰증권(STO..
2026.01.13
SK바이오팜, 中서 '세노바메이트·솔리암페톨' 신약 허가 승인 획득
중화권 본격 공략 SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨이 중국 국가의약품감독관리국으로부터 신속하게 신약허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. /SK바이오팜[더팩트ㅣ장병문 기자] SK바이오팜의 혁신 신약 세노바메이트와 솔리암페톨이 중국 당국으로부터 허가 승..
2025.12.09
LX공사, 스마트네이션 엑스포 2025 참가…기업 해외 진출 지원
한국국토정보공사와 공간정보 창업지원센터 입주기업 관계자들이 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 '스마트네이션 엑스포 2025'에서 기념 촬영을 하고 있다. /LX공사[더팩트ㅣ전주=김은지 기자] 한국국토정보공사(LX공사)는 지난 18일부터 21일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 열린 '스마트네이션 엑스..
2025.11.25
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