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'NDA'
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[특징주] HLB, 항암 치료제 美 FDA 본심사 진입 소식에 강세
진양곤 HLB 회장, 개장 전 유튜브 채널 출연해 직접 소식 알려 진양곤 HLB 회장이 17일 회사 유튜브 채널에 출연해 올라온 '리보세라닙, 간암 1차 NDA 본심사 진입'이라는 제목의 영상에 출연해 항암 신약의 미국 NDA 본심사 진입 소식을 전하고 있다. /유튜브 HLB에이치엘비 영상 캡처[..
2023.07.17
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기사
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애플페이 진영 넓어진다…결제 인프라 확산 '분수령'
KB국민카드 등록 정황 출시설 재점화 신한·KB국민 참여 시 시장 영향력 확대 전망 온라인을 중심으로 KB국민카드의 애플페이 카드 등록 인증글이 올라오고 있다. /SNS 및 온라인커뮤니티 갈무리[더팩트ㅣ김정산 기자] 티머니의 애플페이 서비스 진입에 이어 KB국민카드의 시행 움직임이 포착되면서..
2026.06.18
삼진제약, 아리바이오·뉴로핏 '전략적 투자' 성과
아리바이오, 푸싱제약과 독점판권 계약 뉴로핏 '스케일 PET' FDA 허가...실적 반전 카드 삼진제약이 투자해 온 뇌질환 및 치매 치료 분야에서 굵직한 성과가 잇따르고 있다. 사진은 삼진제약 사옥. /삼진제약[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼진제약이 미래 성장 동력으로 낙점하고 선제적 투자를 단행해 ..
2026.05.21
경과원, 'BIO USA' 참가 기업 모집…글로벌 파트너링 지원
경기도경제과학진흥원의 'BIO USA' 참가 기업 모집 홍보물. /경과원[더팩트ㅣ수원=이승호 기자] 경기도경제과학진흥원는 6월 미국 샌디에이고에서 열리는 '바이오 전시회(BIO USA)'에 참가할 바이오 중소기업 10여 개사를 모집한다고 11일 밝혔다.BIO USA는 세계 최대 규모의 바이오산업 ..
2026.03.11
[인터뷰] 허세영 루센트블록 대표 "당국의 신중한 검토 공감"…뮤직카우·NXT 주장은 정면 반박
"속도보다 중요한 건 과정과 원칙" NXT 컨소시엄 구조 비판 기술 유출 공방 격화…NDA 체결 경위 강조 허세영(사진) 루센트블록 대표는 15일 <더팩트>와의 서면 인터뷰를 통해 금융당국의 신중한 검토 취지에 공감을 표하며 향후 절차에 성실히 임하겠다고 밝히는 한편, 뮤직카우와 넥..
2026.01.15
HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 미국 FDA 신약 허가 신청
한국 포함 전 세계 22개국 허가…2027년 1월 미국 허가 기대 모든 중증도의 미란성 식도염에서 PPI 대비 우월성 입증 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. /HK이노엔[더팩트ㅣ조성은 기자] HK이노엔은 미국 파..
2026.01.13
루센트블록 공정성 공방 확산…뮤직카우 "NXT에 노하우 반영"
뮤직카우 "지연되면 산업 고사…시장 빨리 열려야" 음악투자 플랫폼 뮤직카우 측은 "이번 논란이 시장 개설 지연으로 이어진다면, 그 피해는 다수의 혁신사업자와 조각투자 사업자들에게 고스란히 돌아갈 수밖에 없다"고 말했다. /뮤직카우[더팩트|윤정원 기자] 음악투자 플랫폼 뮤직카우가 조각투자 장..
2026.01.13
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