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  일동제약 아이리드비엠에스, 분자접착제 FDA 희귀의약품 지정받아 분자접착제, CDK12 표적 작용 아이리드비엠에스가 자체 개발중인 표적단백질분해 분자접착제가 미국 FDA로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정을 받았다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ서다빈 기자] 일동제약그룹의 신약연구개발 전문회사인 아이리드비엠에스의 분자접착제가 미국으로부터 희귀의약품으로 지정(..2024.10.07
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  [TF초점] 크래비티, 6년의 파동이 만들어낸 큰 울림 9월 30일 미니 9집 'sonorous' 발매 쌓인 시간과 결과물이 하나의 울림으로 겹쳐진 앨범 크래비티가 9월 30일 미니 9집 'sonorous'를 발매했다. 많은 앨범을 지나며 스펙트럼을 넓혔고, 무대 위의 힘을 키웠으며, 앨범에 참여하는 비중을 늘린 크래비티의 시간이 하나의 울림으로 겹쳐..2026.10.03
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  HLB, 담관암 신약 유럽에 품목허가 신청…미국 이어 유럽 허가 착수 미국 PDUFA 심사기한 이달 25일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간) FGFR2 융합·재배열을 보유한 진행성·전이선 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB가 미..2026.09.15
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  한미약품 '에페거글루카곤', 유럽학회서 임상 2상 발표…'주 1회 주사' 세계 최초 주1회 투여 제형의 선천성 고인슐린증 치료제 글로벌 2상 임상 시험 핵심투여기간 완료…임상 데이터 분석 중 한미약품은 오는 8~10일(현지시간) 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(CHI) 치료제 '에페거글루카곤'에 대한 임..2026.09.04
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  유한양행 "고셔병 신약 물질, EMA 희귀의약품 지정"…경구용 치료제 개발 박차 美 FDA 이어 유럽 EMA 희귀의약품 지정 치료제 부재한 제3형 고셔병 겨냥 유한양행의 고셔병 치료제 후보물질이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 23일 밝혔다. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행이 고셔병 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에 ..2026.06.23
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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  '20대' 오드유스 "멋지고 성숙한 모습 보여주겠다"(일문일답) 12일 신곡 'babyface'로 11개월 만에 컴백 '멋진 언니' 이미지 목표 그룹 오드유스의 카니 써머 예음 마야 마이카(왼쪽부터)가 12일 신곡 'Babyface'를 발매하고 컴백했다./티오피미디어[더팩트ㅣ최현정 기자] 그룹 오드유스(ODD YOUTH)가 당당하고 성숙한 20대가 돼 돌아..2026.03.13
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