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'cGMP'
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한국콜마, 중국법인 식약처 'CGMP' 획득…"글로벌 품질 입증"
현지 실사 거쳐 제조·품질관리 체계 인정 2018년 준공 후 中 최대 화장품 ODM 공장 한국콜마의 중국법인 무석콜마가 최근 식약처의 현지 실사를 거쳐 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP: Cosmetic Good Manufacturing Practice) 체계를 인정받았다...
2026.07.31
삼성바이오로직스, 세계 최대 규모 3공장 cGMP생산 첫발
삼성바이오로직스가 1일 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 3공장의 자체검증을 완료하고 cGMP 생산에 돌입한다고 밝혔다. /삼성바이오로직스 제공삼성바이오로직스, 상암월드컵경기장 2배 규모 3공장 생산 돌입 [더팩트 | 서재근 기자] 삼성바이오로직스는 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오..
2018.10.01
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기사
총60건
HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목
담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목 진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..
2026.10.06
전남광주통합특별시, 호남 최대 '뷰티산업전' 연다
2026 전남광주 뷰티산업전 홍보 포스터./전남광주시[더팩트ㅣ전남광주=최치봉 기자] 전남광주통합특별시는 지역 뷰티산업의 발전과 관련 기업의 국내외 판로 개척을 위한 '2026 전남광주뷰티산업전'을 2~4일 김대중컨벤션센터에서 개최한다고 1일 밝혔다.행사는 총 113개 기업이 참여해 152개 부스를..
2026.10.01
휴온스 합병 중단 후폭풍…승계 경로까지 타격
합병 발표 5개월 전 회장, 장남에 휴온스 지분 증여 FDA 지적 따른 수출 차질도 지속 휴온스 "합병 건 승계와 무관" 휴온스그룹은 최근 자회사 간 합병을 추진했지만 주주들의 반대에 부딪혀 중단했다. /휴온스그룹[더팩트ㅣ이준영 기자] 휴온스그룹 자회사 간 합병 중단이 승계 경로에도 영향을..
2026.09.08
세종미래고, 한국콜마 세종공장서 현장 체험…교실 밖에서 '진로·취업 역량 키워'
바이오화학과 학생들, 생산·품질관리 과정 직접 확인…전공과 산업현장 연계성 체감 세종미래고 학생들이 한국콜마 세종공장 기초화장품 산업현장을 찾아 생산시설을 돌아보고 있다. /세종시교육청[더팩트ㅣ세종=이병수 기자] 세종미래고등학교 바이오화학과 학생들이 화장품 제조 현장을 직접 찾아 전공 지..
2026.09.04
HLB 간암신약, 40세 미만서 무진행생존기간 개선…ILCA 2026 발표
50세 미만·이상 모두 OS·PFS 개선…40세 미만에서도 효과 이어져 CARES-310 추가 분석 통해 폭넓은 환자군서 치료 가능성 재확인 HLB의 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 연령에 관계없이 일관된 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] ..
2026.09.01
HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로
9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..
2026.08.18
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