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'cGMP'
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한국콜마, 중국법인 식약처 'CGMP' 획득…"글로벌 품질 입증"
현지 실사 거쳐 제조·품질관리 체계 인정 2018년 준공 후 中 최대 화장품 ODM 공장 한국콜마의 중국법인 무석콜마가 최근 식약처의 현지 실사를 거쳐 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP: Cosmetic Good Manufacturing Practice) 체계를 인정받았다...
2026.07.31
삼성바이오로직스, 세계 최대 규모 3공장 cGMP생산 첫발
삼성바이오로직스가 1일 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오의약품 3공장의 자체검증을 완료하고 cGMP 생산에 돌입한다고 밝혔다. /삼성바이오로직스 제공삼성바이오로직스, 상암월드컵경기장 2배 규모 3공장 생산 돌입 [더팩트 | 서재근 기자] 삼성바이오로직스는 단일공장 기준 세계 최대 규모의 바이오..
2018.10.01
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총56건
HLB 간암신약, 40세 미만서 무진행생존기간 개선…ILCA 2026 발표
50세 미만·이상 모두 OS·PFS 개선…40세 미만에서도 효과 이어져 CARES-310 추가 분석 통해 폭넓은 환자군서 치료 가능성 재확인 HLB의 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 연령에 관계없이 일관된 치료 효과를 보인 것으로 나타났다. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] ..
2026.09.01
HLB 담관암 약 FDA 허가 발표 임박···간암약 악재 극복 기로
9월 25일 전에 FDA 허가 여부 결정 최근 간암약 허가 실패·유증 반토막 서울시 강남구에 위치한 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ이준영 기자] HLB가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과를 앞두고 있다. 최근 간암약 허가 실패와 유상증자 축소 등 악재..
2026.08.18
한국콜마, 산호 안전성 검증 체계 구축…친환경 선케어 역량 확대
국내 유일 프랑스 리프톡스 시험 체계 확보 자외선 차단제 산호 독성 검증…글로벌 시장 공략 한국콜마는 프랑스 환경독성 평가기관 리프톡스(ReefTox)의 환경독성 시험을 통과했다고 6일 밝혔다. 앞서 지난해 리프톡스와 업무협약(MOU)을 체결했으며, 국내에서 유일하게 리프톡스 시험 체계를 확보..
2026.08.06
한국콜마, 중국법인 식약처 'CGMP' 획득…"글로벌 품질 입증"
현지 실사 거쳐 제조·품질관리 체계 인정 2018년 준공 후 中 최대 화장품 ODM 공장 한국콜마의 중국법인 무석콜마가 최근 식약처의 현지 실사를 거쳐 국내 우수화장품 제조 및 품질관리기준(이하 CGMP: Cosmetic Good Manufacturing Practice) 체계를 인정받았다...
2026.07.31
HLB "간암 신약 CRL 중요사유 해소…허가 절차 재개 노력"
리보세라닙 제조소 cGMP 실사 'VAI'로 종결 FDA "진행 중인 허가 심사에 부정적 영향 없어" 공식 명시 HLB는 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 사유로 지목됐던 파트너사 항서제약의 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VA..
2026.07.15
현장 실습부터 취업까지…청암대·이반촌농원, 그린바이오 인재 육성 본격화
현장 경험 통해 실무 경쟁력 확보 '산학 협력' 구축 13일 청암대학교 이노베이션룸에서 청암대학교와 농업회사법인 이반촌농원이 지역 그린바이오 산업 경쟁력 강화와 전문인력 양성을 위한 업무협약을 맺고 있다. /이반촌농원[더팩트 l 순천=김영신 기자] 청암대학교와 농업회사법인 이반촌농원이 지역 그린바..
2026.07.14
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