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안갯속 코스닥 '왕좌의 게임'…삼천당제약 이어 이차전지·바이오 3파전
에코프로비엠·에코프로·알테오젠 시총 19조원대 종목 간 각축전 삼성전자가 시가총액 1위 자리를 지키고 있는 코스피와 달리 시총 규모가 작은 코스닥 시장에서 시총 1위 경쟁전이 치열하다. 전인석 삼천당제약 대표가 6일 오후 서울 서초구 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 인사말을 하고 있다. ..
2026.04.13
삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표"
2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..
2026.04.08
삼천당제약 "FDA, PRE-ANDA 미팅 승인…제네릭 개발 경로 공식 확인"
'제네릭 인정 여부' 논란에 PRE-ANDA 미팅 공개 "PRE-ANDA, 제네릭 가능 품목에만 허용" 삼천당제약은 최근 불거진 경구용 세마글루타이드 논란을 두고 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 미팅(PRE-ANDA)을 공식 승인 받았다고 7일 밝혔다. 사진은 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 ..
2026.04.07
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총793건
대웅바이오, 혈액 기반 알츠하이머병 진단 기술 국내 도입
FDA 허가 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 루미펄스 도입 추진 루미펄스 검사와 해외 위탁검사 서비스 모델 소개 대웅바이오는 지난 6~7일 서울 웨스틴 조선호텔에서 'CNS 연두 심포지엄'을 개최했다고 15일 밝혔다. 대웅바이오 '연두 심포지엄'에서 류재학 랩지노믹스 대표이사가 루미펄스를 소개하고..
2026.06.15
셀트리온 "차세대 다중항체 신약, 담도암 효과"
중간 연구 결과 발표...적응증 확장 추진 연내 미국 FDA 패스트트랙 신청 예정 셀트리온 전경 /셀트리온[더팩트ㅣ이준영 기자] 셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 우수한 효능과 내약성 등을 입증하고 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12..
2026.06.12
보령, 탁소텔 인수 계약 종결…글로벌 판매 시작
지난해 사노피와 인수 계약 체결 오리지널 세포독성항암제, 보령 제품으로 공급 보령 예산캠퍼스 항암제 생산시설. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 지난해 사노피와 체결한 탁소텔(성분명 도세탁셀) 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고 글로벌 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은..
2026.06.02
한미약품, 릴리와 소네페글루타이드 개발·제조 계약
'랩스커버리' 적용 GLP-2 신약 후보물질 릴리, 다수 적응증에 대해 라이선스 계약 한미약품의 일라이 릴리와 '소네페글루타이드'의 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. /한미약품[더팩트ㅣ조성은 기자] 한미약품이 일라이 릴리와 한미약품의 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드'의 개발, 제..
2026.06.01
[아는게 약이다] 맹독의 반전…보톡스는 어떻게 미용 혁명이 됐나
생물무기 후보 보툴리눔 톡신, 사시 치료 거쳐 글로벌 미용 시장 장악 주름 개선 넘어 편두통·근육강직 치료까지 '보톡스'로 알려진 보톨리눔 톡신은 오늘날 주름 개선 등 미용 시술에 흔히 쓰이지만 1g에 100만명을 사망에 이르게 할 수 있는 치명적인 독소다. /픽사베이아플 땐 약을 먹고, 건강을..
2026.05.30
HLB제약 유증 후폭풍…주주들 주가급락·지분희석에 "철회하라"
1200억 유증 발표 뒤 2주째 하락세 32.8% 물량 부담·25% 할인율 직격탄 회사 "성장 위해 필요한 결정" HLB제약이 대규모 유상증자를 결정한 이후 주가 하락을 거듭하고 있다. 사진은 HLB 사옥. /HLB[더팩트ㅣ조성은 기자] HLB제약이 대규모 유상증자를 결정한 이후 주식시장에서..
2026.05.29
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김부겸 총리, "화이자 치료제 7만..
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