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  안갯속 코스닥 '왕좌의 게임'…삼천당제약 이어 이차전지·바이오 3파전 에코프로비엠·에코프로·알테오젠 시총 19조원대 종목 간 각축전 삼성전자가 시가총액 1위 자리를 지키고 있는 코스피와 달리 시총 규모가 작은 코스닥 시장에서 시총 1위 경쟁전이 치열하다. 전인석 삼천당제약 대표가 6일 오후 서울 서초구 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 인사말을 하고 있다. ..2026.04.13
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  삼천당제약 "FDA 레터, 제네릭 확정 이정표" 2031년 특허 만료 맞춘 정상적인 제네릭 타임라인 "FDA 제네릭 부서의 검토와 컨펌, 그 자체가 실체적 증거" 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA) 문서 공개 이후 이어진 추가 의혹들에 대해 8일 "제약바이오 허가 행정 프로세스에 대한 오해에서 비롯된 것"이라고 반박했다. /박헌우 기자[더팩트..2026.04.08
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  삼천당제약 "FDA, PRE-ANDA 미팅 승인…제네릭 개발 경로 공식 확인" '제네릭 인정 여부' 논란에 PRE-ANDA 미팅 공개 "PRE-ANDA, 제네릭 가능 품목에만 허용" 삼천당제약은 최근 불거진 경구용 세마글루타이드 논란을 두고 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 미팅(PRE-ANDA)을 공식 승인 받았다고 7일 밝혔다. 사진은 전인석 삼천당제약 대표. /박헌우 ..2026.04.07
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  삼천당제약, 에스패스 특허권 이전 취득 추진…"오해 해소" 과거 연구파트너사 명의로 전략적 출원 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드 등에 적용되는 핵심 플랫폼 기술 '에스패스(S-PASS)' 특허권을 이전 취득한다고 15일 밝혔다. /박헌우 기자[더팩트ㅣ조성은 기자] 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드·리라글루타이드·인슐린 등에 적용되는 핵심 플랫폼 ..2026.04.15
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  'AI 독성평가·사전상담'으로 신약개발 지원 정부, 업계와 비임상 가상대조군 플랫폼 추진 식약처, 혁신제품 인허가 전략 상담 유창원 국가독성과학연구소 연구전략정책실장이 13일 한국제약바이오협회에서 열린 국내 제약바이오 기업 대상 '신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나'에서 발언하고 있다. /이준영 기자[더팩트ㅣ이준영..2026.04.13
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  유한양행 "고셔병 치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" YH35995, 치료제 부재 제3형 고셔병 겨냥 경구용 치료제 개발..."미충족 의료수요 해소" 경기도 용인시 기흥구에 위치한 유한양행 중앙연구소 전경. /사진=유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995�..2026.04.13
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  GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득 미국 내 운영 7개 혈장센터 FDA 허가 완료 2028년까지 8개 센터 100% 가동 예정 GC녹십자의 미국 자회가 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 사진은 텍사스주에 개소한 라레도 혈장센터 내부. /GC녹십자[더팩트ㅣ조성은 기자] GC녹십자..2026.04.09
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  JW중외제약, 中서 '2주 1회' GLP-1 비만신약 도입 당뇨·비만 신약후보물질 '보팡글루타이드' 국내 독점 개발·상업화 권리 확보 JW중외제약이 지난 8일 중국 간앤리 파마슈티컬스와 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 신약후보물질 '보팡글루타이드(개발코드 GZR-18)'에 대한 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다. 이경하 JW 회장(..2026.04.09
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  셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정 FDA, CT-P70 이어 CT-P71 패스트트랙 지정 7조7500억원 글로벌 시장 공략 셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 신약 후보물질 'CT-P71'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 '패스트트랙' 지정을 받았다고 9일 밝혔다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ조성은 기자] 셀트리온은 항체-약물..2026.04.09
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