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  삼성바이오에피스 ADC 항암제 신약 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 '1호 신약' 후보물질, 중증질환 치료제 잠재가치 인정 패스트트랙 지정으로 FDA와 개발 단계부터 소통 확대 인천광역시 연수구에 위치한 삼성바이오에피스 전경. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스..2026.10.21
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  HLB, FDA에 간암 신약 허가 재신청…보완요구 3개월만 최근 제조시설 실사 절차 마무리…허가 재신청 완료 절제불가능·전이성 간암 환자 대상, 간암 1차 치료제 중 환자 생존기간 최장 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 중국 항서제약이 지난 9일(현지시간) 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 신약 승인해 줄 것을 ..2026.10.12
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  HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목 담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목  진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..2026.10.06
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  유한양행 차기 대표 언제 선임되나?…이사회 논의 가능성 28일 정기이사회서 재무제표 승인 등 안건 논의 유한양행은 28일 오전 정기이사회를 열고 3분기 경영실적 발표 전 재무제표 승인 등 안건을 논의한다. /유한양행[더팩트ㅣ이준영 기자] 유한양행 차기 대표 선임이 늦어지는 가운데 28일 열린 이사회에서 대표 선임이 이뤄지거나 논의가 진전될지 주목된..2026.10.28
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  삼성바이오에피스 ADC 항암제 신약 후보물질 FDA 패스트트랙 지정 '1호 신약' 후보물질, 중증질환 치료제 잠재가치 인정 패스트트랙 지정으로 FDA와 개발 단계부터 소통 확대 인천광역시 연수구에 위치한 삼성바이오에피스 전경. /삼성바이오에피스[더팩트ㅣ이준영 기자] 삼성바이오에피스는 항암제 신약 후보물질 'SBE303'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스..2026.10.21
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  코오롱티슈진 전승호 단독 대표 시험대···3상 결과·대응 관건  12월 결과···주가·재무부담·허가취소 극복 갈림길  결과 따른 추가 실험·자금 마련 방식 주목 지난 7월 21일 코오롱티슈진 임원진이 서울 마곡동 코오롱one&only타워에서 TG-C(구 인보사케이주)의 미국 임상 3상 결과 관련 기자간담회를 진행하고 있다. /이준영 기자[더..2026.10.19
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  보령 항암신약 ‘보스몰리십’ 2상 환자 모집...2028년 2상 완료 목표 한·미 희귀의약품 지정 약물 혈액암 유발 PI3K 감마·델타·DNA-PK 동시 저해 항암약 개발  서울특별시 종로구에 위치한 보령 본사 전경. /보령[더팩트ㅣ이준영 기자] 보령이 혈액암 유발 물질인 PI3K 감마·델타·DNA-PK의 3중 저해 기전을 갖춘 차세대 항암신약 후보물질 �..2026.10.19
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  유한양행 차기 대표 3파전…이달 이사회 논의 주목 '렉라자' 후속 발굴, 조직 안정성 배점 속 공동대표 가능성도 대두 유한양행이 내년 3월 조욱제 대표의 임기가 만료되는 가운데 차기 대표 인선이 늦어지면서 업계의 관심이 쏠리고 있다. /유한양행[더팩트ㅣ조성은 기자] 유한양행의 차기 대표이사 인선이 예상보다 늦어지면서 제약업계의 관심이 쏠리고 ..2026.10.15
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  [2026 국감] '임신중지약·비만약·스킨부스터' 식약처 맹타 미프진 합법 도입·비만약 시력 손상 등 민생 현안 송곳 질의 '제넨셀 특혜 의혹' 여야 정면충돌...시작부터 파행 보건복지위원회 더불어민주당 의원들이 13일 오전 서울 여의도 국회에서 열린 보건복지위원회의 식약처 등에 대한 국정감사에서 이만희 위원장에게 항의를 하고 있다. /국회=남용희 기자[더..2026.10.13
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