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  HLB, FDA에 간암 신약 허가 재신청…보완요구 3개월만 최근 제조시설 실사 절차 마무리…허가 재신청 완료 절제불가능·전이성 간암 환자 대상, 간암 1차 치료제 중 환자 생존기간 최장 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 중국 항서제약이 지난 9일(현지시간) 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 신약 승인해 줄 것을 ..2026.10.12
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  HLB '담관암 신약' 유럽 허가 본심사 착수…글로벌 공략 가속 EMA, 신청 15일만에 본심사 개시 통보…유럽 허가 절차 본격화 미국 FDA 승인 이어 유럽 시장 진출 속도 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다. /HLB[더팩트ㅣ..2026.10.07
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  HLB 간암약 FDA 재도전 속도…중국 제조시설 기준 부합 주목 담관암 신약으로 미국 돌파구 마련 연내 각막염 약 3상 지표도 주목  진양곤 HLB 회장이 2024년 5월 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울에서 열린 '제2회 2024 HLB 바이오포럼'에서 개회사를 하고 있다. /뉴시스[더팩트ㅣ이준영 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 ..2026.10.06
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  코스피, 돌아온 외인 매수세…장 초반 2%대 반등 삼성전자 3%·SK하이닉스 2%대↑ 코스닥 보합권 14일 코스피는 장 초반 2%대 상승하고 있다. 사진은 기사 내용과 무관함. /김성렬 기자[더팩트ㅣ이한림 기자] 코스피가 장 초반 외인의 순매수세에 2%대 반등하고 있다.14일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 17분 기준 코스피는 전 ..2026.10.14
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  '검은 화요일' 코스피 외인 매도 폭탄에 5%대 급락…시총 5000조 붕괴 코스피 6035.35 마감…장중 5900선까지 추락하며 매도 사이드카 발동 삼성전자 7%·SK하이닉스 10% 급락…반도체주 직격탄 13일 한국거래소에 따르면 코스피는 전 거래일 대비 5.46%(348.89포인트) 하락한 6035.35에 거래를 마쳤다. /더팩트DB[더팩트ㅣ박지웅 기자]..2026.10.13
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  코스피, 외국인 매도세에 3%대 급락…6160선 후퇴 뉴욕증시 기술주 약세·국제유가 상승에 투자심리 위축 삼성전자·SK하이닉스 3~4%대 하락…코스닥도 3%대 약세 13일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 4분 기준 코스피 지수는 전 거래일 대비 3.37%(214.99포인트) 하락한 6169.25에 거래되고 있다. /더팩트DB[더팩트ㅣ박..2026.10.13
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  코스피 3.65% 급락해 6400선 붕괴…외인 2조 매도 폭탄 코스닥도 4.83% 하락하며 850선 내줘…반도체·이차전지주 약세 AI 수익화 우려·중동 긴장에 투자심리 위축…美 CPI 발표 주목 12일 한국거래소에 따르면 코스피는 전 거래일보다 3.65%(241.69포인트) 내린 6384.24에 거래를 마쳤다. /더팩트DB[더팩트ㅣ박지웅 기..2026.10.12
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  코스피, 장 초반 외인 '팔자' 6600선 밑으로…나흘 연속 약세 삼성전자 0.95%·SK하이닉스 2.62%↓ 코스닥·환율도 하락 흐름 12일 코스피는 장 초반 6500선 중반대에 거래되고 있다. /더팩트 DB[더팩트ㅣ이한림 기자] 코스피가 장 초반 4거래일 연속 약세를 띠면서 6600선 밑으로 밀려나고 있다.12일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시..2026.10.12
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  HLB, FDA에 간암 신약 허가 재신청…보완요구 3개월만 최근 제조시설 실사 절차 마무리…허가 재신청 완료 절제불가능·전이성 간암 환자 대상, 간암 1차 치료제 중 환자 생존기간 최장 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사인 중국 항서제약이 지난 9일(현지시간) 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법을 간암 1차 치료제로 신약 승인해 줄 것을 ..2026.10.12
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